Em um momento inovador para a hepatologia global, a Shilpa Medicare Limited recebeu a primeira aprovação regulatória do mundo da Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) da Índia para comprimidos de Ácido Nor Ursodeoxicólico (NorUDCA) de 500 mg. Isso torna o NorUDCA a primeira terapia aprovada para o tratamento da Doença Hepática Gordurosa Não Alcoólica (DHGNA), que afeta aproximadamente 1,2 bilhão de pessoas em todo o mundo, incluindo 188 milhões apenas na Índia.
A DHGNA, a doença hepática mais comum em todo o mundo, muitas vezes permanece indetectada até que ocorram danos irreversíveis, como a Esteato-Hepatite Não Alcoólica (EHNA), cirrose ou insuficiência hepática. O NorUDCA oferece um mecanismo de ação duplo inovador, combinando propriedades anti-inflamatórias com a regulação aprimorada dos ácidos biliares. Ensaios clínicos demonstraram a eficácia superior do NorUDCA em comparação com o placebo, com um perfil de segurança excelente e sem efeitos adversos graves.
A aprovação marca um avanço significativo no tratamento de doenças hepáticas e destaca a capacidade de inovação da indústria farmacêutica indiana. A Shilpa Medicare planeja lançar o NorUDCA na Índia prontamente e está buscando ativamente caminhos regulatórios internacionais para tornar a terapia disponível globalmente. A empresa, especializada em ingredientes farmacêuticos ativos inovadores e formas de dosagem diferenciadas, opera quatro centros de pesquisa e desenvolvimento de última geração e sete instalações de fabricação para impulsionar os cuidados globais de saúde.
