Nova York, 4 de agosto de 2025 – Diante de uma população envelhecida nos EUA, doenças crônicas e raras, especialmente em adultos mais velhos, estão ganhando destaque. Mais de 30 milhões de americanos sofrem de doenças raras, muitos sem terapias aprovadas. A iniciativa "Make America Healthy Again" do governo Trump visa melhorar o acesso a tratamentos e acelerar inovações médicas. A Soligenix Inc. (NASDAQ: SNGX) está avançando com sua plataforma HyBryte™, uma terapia inovadora para o linfoma cutâneo de células T (LCCT), um câncer de pele raro que afeta predominantemente idosos. A produção bem-sucedida nos EUA do ingrediente farmacêutico ativo de HyBryte™ destaca o compromisso da Soligenix com soluções inovadoras.
O LCCT, uma forma rara de linfoma não Hodgkin, afeta mais de 40.000 pacientes em todo o mundo e não tem cura. A subforma mais comum, a micose fungoide, representa cerca de 90% dos casos. Não há terapia de primeira linha aprovada para estágios iniciais, o que ressalta a necessidade de novas opções de tratamento. O mercado global de terapias para LCCT é estimado em cerca de US$ 995 milhões em 2024, com os EUA respondendo por aproximadamente 70% desse valor.
O segundo estudo de Fase 3 da Soligenix, FLASH2, visa confirmar os resultados positivos do primeiro estudo FLASH, que mostrou uma taxa de sucesso de tratamento estatisticamente significativa de 49% após 18 semanas. O FLASH2, aceito pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), envolve um tratamento duplo-cego e controlado por placebo de 18 semanas e deve fornecer resultados em 2026. HyBryte™ recebeu o status de medicamento órfão nos EUA e na UE e o status Fast Track da FDA, destacando a alta necessidade médica. A terapia demonstrou início de ação rápido em seis semanas, atua em vários tipos de lesões e tem um forte perfil de segurança, sem sinais de eventos adversos graves.
Além da Soligenix, outras empresas como Pfizer, Merck, Bristol-Myers Squibb e Insmed também estão impulsionando inovações, por exemplo, no tratamento de câncer de próstata e pulmão e hipertensão pulmonar, contribuindo assim para a melhoria do atendimento a doenças raras.
