Saladax lança o primeiro ensaio de clozapina aprovado pela FDA para monitoramento terapêutico rápido
A Saladax Biomedical lançou o MyCare Psychiatry Clozapine Assay – o primeiro e até agora único teste aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para a determinação dos níveis sanguíneos de clozapina. O ensaio automatizado fornece resultados em menos de 24 horas diretamente em um analisador químico de rotina e visa melhorar significativamente o monitoramento da terapia em doenças psiquiátricas graves. A clozapina é considerada o padrão ouro para a esquizofrenia resistente ao tratamento, mas está associada a riscos significativos, especialmente a agranulocitose potencialmente fatal. Portanto, o controle regular e oportuno dos níveis sanguíneos é obrigatório. Métodos de laboratório anteriores, como LC-MS, geralmente levam três dias ou mais, o que significa que os médicos frequentemente precisam tomar decisões sem dados atuais. O novo ensaio preenche essa lacuna e permite um suporte em tempo real para o ajuste da dose. Avaliação objetiva A vantagem decisiva reside na velocidade e na integração perfeita nos fluxos de trabalho de laboratório existentes. Em comparação com o LC-MS, a preparação complexa de amostras e equipamentos especializados são eliminados, o que pode reduzir custos e esforço de pessoal.
