Grünenthal inicia estudo de Fase I com novo inibidor de NaV1.8 para dor
A farmacêutica Grünenthal iniciou o primeiro estudo de Fase I com um inibidor próprio, de administração oral, do canal de sódio dependente de voltagem NaV1.8. Os primeiros voluntários saudáveis já foram incluídos. A empresa está a testar o medicamento em investigação como um potencial agente terapêutico não opioide para dores agudas e crónicas. Os resultados do estudo são esperados para o segundo semestre de 2026. A investigação envolve 70 voluntários saudáveis e está dividida numa parte de Dose Única Ascendente (SAD) e numa parte de Doses Múltiplas Ascendentes (MAD). Os objetivos primários são segurança, tolerabilidade e propriedades farmacocinéticas. Adicionalmente, será realizado um teste de Cold Pressor para obter indicações farmacodinâmicas iniciais de efeito analgésico. Uli Brödl, Chief Scientific Officer da Grünenthal, enfatizou que o bloqueio seletivo do NaV1.8 oferece uma oportunidade promissora para desenvolver terapias da dor não opioides urgentemente necessárias. Embora um primeiro inibidor do NaV1.8 já tenha recebido a aprovação da FDA em 2025, a Grünenthal pretende alcançar com o seu candidato um bloqueio mais abrangente e, consequentemente, uma eficácia potencialmente melhor. NaV1.8…
