Phoenix, 3 de julho de 2025 – A BioLab Holdings, Inc., fabricante de dispositivos médicos para cicatrização de feridas e terapias regenerativas sediada em Phoenix, iniciou um estudo clínico multicêntrico para investigar a eficácia de seus produtos à base de âmnio no tratamento de feridas crônicas. O estudo, intitulado “AMNIOHEAL RWE Trial”, foca em úlceras de pé diabético (DPUs) de difícil cicatrização e úlceras venosas de perna (VLUs).
A investigação compara os efeitos dos produtos Tri-Membrane Wrap™ e Membrane Wrap – Lite™ com um grupo de controle retrospectivo que recebeu apenas terapia padrão (SOC). O objetivo é gerar dados do mundo real (Real-World Evidence, RWE) para melhorar os resultados de cicatrização em pacientes com feridas crônicas. “Este ensaio é um passo significativo em nossa missão de fornecer soluções inovadoras e baseadas em evidências para o tratamento de feridas”, enfatizou o Dr. Marshall Medley, Chief Medical Officer da BioLab.
O estudo inclui pacientes cujas feridas persistem há pelo menos quatro semanas e não responderam ao SOC, incluindo desbridamento, equilíbrio de umidade, redução da carga bacteriana, alívio e compressão multicamadas. A abordagem híbrida do estudo combina coleta de dados prospectiva com controles retrospectivos para abranger uma população diversificada de pacientes e obter insights realistas sobre a eficácia do produto.
Além da pesquisa, a BioLab oferece suporte abrangente aos provedores, incluindo treinamento de aplicação, verificação de seguros, assistência de faturamento e suporte para sinistros negados. Mais informações sobre a BioLab Holdings e seus produtos podem ser encontradas em biolabholdings.net.
