Na světovém kongresu IASP 2026 v Bangkoku společnost Grünenthal prezentovala nová data ze studie fáze III RISE, která se zabývala přípravkem Qutenza pro léčbu pooperační neuropatické bolesti. Společnost uvedla, že přípravek Qutenza prokázal statisticky významné snížení průměrné intenzity bolesti ve srovnání s kontrolní léčbou v průběhu 2. až 12. týdne, čímž splnil jeden z předem definovaných primárních cílových parametrů. V prodloužení studie s až čtyřmi opakovanými léčbami bylo snížení také významně větší než v kontrolní skupině v průběhu 2. až 42. týdne. Bezpečnostní profil byl v souladu s předchozími studiemi přípravku Qutenza; nebyly pozorovány žádné nové bezpečnostní signály.
Pokud byla intenzita bolesti posuzována izolovaně ve 12. týdnu – v okamžiku, kdy se pacienti obvykle vracejí k následné léčbě – byla pozorována numerická výhoda u přípravku Qutenza, ačkoli tato výhoda nedosáhla statistické významnosti. Studie zahrnovala 409 dospělých se středně těžkou až těžkou pooperační neuropatickou bolestí; byli náhodně rozděleni do skupin, kterým byla aplikována buď 60minutová náplast Qutenza (8 procent), nebo kontrolní náplast s nízkou dávkou kapsaicinu (0,04 procenta).
„Pooperační neuropatická bolest je často obtížně léčitelná současnými možnostmi a existuje naléhavá potřeba účinných řešení zaměřených na pacienta,“ uvedla Patrice Forgetová z Univerzity v Aberdeenu. Studie RISE poskytuje povzbudivé důkazy o tom, že Qutenza může přinést klinicky významné a trvalé zmírnění bolesti až na 42 týdnů. Uli Brödl, hlavní vědecký pracovník společnosti Grünenthal, uvedl, že pooperační neuropatická bolest je relativně málo prozkoumána a v klinické praxi je nadále podceňována. Výsledky podporují důkazní základnu pro Qutenzu a její potenciál pro významnou a dlouhodobou úlevu od bolesti.
Pooperační neuropatická bolest je málo známou potenciální komplikací chirurgického zákroku, která každoročně postihuje miliony pacientů a trvá měsíce nebo roky. Qutenza je v Evropě schválena k léčbě periferní neuropatické bolesti u dospělých, samostatně nebo v kombinaci s jinými analgetiky. V USA je schválena k léčbě neuropatické bolesti spojené s postherpetickou neuralgií a diabetickou periferní neuropatií nohou u dospělých. Qutenza je lokální agonista TRPV1, který je určen k úlevě od bolesti až na tři měsíce defunkcionalizací nociceptorů a podporou regenerace nervových vláken. Studie je sponzorována společností Averitas Pharma, americkou dceřinou společností Grünenthal.
