Švédská farmaceutická společnost BioArctic a její partner Eisai představí nová klinická data a reálné důkazy o lekanemabu (Leqembi) na konferenci Klinické studie Alzheimerovy choroby (CTAD), která se bude konat od 16. do 19. listopadu v Bostonu. Společnost BioArctic oznámila, že prezentace budou zahrnovat pětiletá data ze studie Clarity-AD a také výsledky reálné studie LEADER z různých klinických prostředí v USA. BioArctic také plánuje prezentovat poster o vazebném profilu lekanemabu.
Nové analýzy studie LEADER zkoumají použití lekanemabu u rané fáze Alzheimerovy choroby tři roky po schválení FDA. LEADER je retrospektivní multicentrická studie založená na klinických datech z reálného světa z různých léčebných center v USA. V hlavní ústní prezentaci jsou uvedeny výsledky pětileté léčby lekanemabem ve studii Clarity-AD, včetně základní a dlouhodobé prodloužené fáze – podle BioArctic, jedné z nejdelších následných datových sad schválené antiamyloidní terapie u Alzheimerovy choroby.
Další ústní prezentace se zabývají bezpečností lekanemabu v reálném světě, včetně míry ARIA a bezpečnostních profilů z více zemí, jakož i léčbou lekanemabem a kopatologií α-synukleinu v substudii Clarity-AD-CSF. Eisaiovy postery se mimo jiné zabývají účinností, bezpečností, perzistencí léčby a subkutánním podáváním lekanemabu v klinické praxi, jakož i jeho dopadem na biologické procesy Alzheimerovy choroby, včetně změn proteinů mozkomíšního moku, diagnostiky založené na biomarkerech, dlouhodobých výsledků a biologie onemocnění.
Sympozium, které se bude konat 18. listopadu (11:00 až 11:40 místního času), se zaměří na studii LEADER, včetně užívání lekanemabu od zahájení až po udržovací terapii, výsledků specifických pro pohlaví a subkutánního podávání v domácím prostředí. Další ústní prezentace budou zahrnovat dlouhodobé výsledky otevřené prodloužené studie Clarity AD za 60 měsíců (16. listopadu), rozdíly mezi pohlavími v plazmatickém p-tau217, amyloidu-α a tau PET ve screeningové kohortě AHEAD (17. listopadu), metaanalýzu míry výskytu ARIA a bezpečnostních profilů z více zemí (17. listopadu), objem hipokampu a kognitivní výkon v kohortě AHEAD 3-45 (18. listopadu) a kopatologii lekanemabu a α-synukleinu (19. listopadu). Postery se zabývají tématy jako kontinuální versus konečné dávkování, projekce dlouhodobých přínosů, proteomika mozkomíšního moku, úspora času a preference pacientů při subkutánním podávání, výsledky z Japonska, trvanlivost účinků biomarkerů po ukončení podávání, vazebný profil v mozku a reálné zkušenosti z USA a Asie. Informace byly zveřejněny 30. října 2026.
