SILVER SPRING, 1. September (LabNews Media LLC) – Die US-Arzneimittelbehörde FDA warnt vor dem als Nahrungsergänzung beworbenen Mittel „Lipofit Extreme Fat Burner 2.0“ von Ana Salazar Modela Tu Cuerpo. Laboranalysen fanden in den AM-Tabletten nicht deklariertes Fluoxetin, in den PM-Tabletten 2,4-Dinitrophenol (DNP). Beides darf nicht als Supplement verkauft werden. Betroffen ist Charge 25M12F mit Verfallsangabe 09/2027. Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf sind der Behörde nicht bekannt.
Fluoxetin ist der Wirkstoff zugelassener Mittel gegen Depression, Bulimie und Zwangsstörungen. DNP ist ein Giftstoff, unter anderem als Pestizid genutzt, und für keine medizinische Verwendung zugelassen; illegal als Abnehmmittel gehandelt. Mögliche Folgen reichen von Übelkeit, Schwindel und Herzrhythmusstörungen bis zu Krampfanfällen, stark erhöhter Körpertemperatur und plötzlichem Herztod, besonders in Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln. Langzeitrisiken betreffen Augen, Haut, Knochenmark, Nervensystem und Herz.
Verbraucherinnen und Verbraucher sollen das Produkt sofort absetzen, von Kindern fernhalten und nicht weitergeben. Rücknahmehinweise gibt der Vertreiber unter der Telefonnummer (954) 305-1004. Beschwerden gehören an Ärztin oder Arzt und an MedWatch der FDA. Das Mittel ist ein nicht zugelassenes Arzneimittel; Sicherheit und Nutzen sind nicht belegt.
