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Général

La Commission européenne propose des délais pour l'IVDR afin d'éviter des ruptures d'approvisionnement

L'Union européenne prévoyait initialement de mettre en œuvre le règlement IVDR en mai 2022. Cependant, face aux craintes que certains tests ne disposent pas de la certification IVDR à cette date, les autorités ont établi un nouveau calendrier échelonné en octobre 2021. Ce calendrier révisé accordait aux fabricants de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de classe D (à haut risque) jusqu'en mai 2025 pour se conformer aux exigences. La certification des produits de classe D prenant généralement entre 13 et 24 mois, les fabricants n'ayant pas encore déposé de demande auprès d'un organisme notifié risquent de ne pas pouvoir respecter l'échéance de mai 2025. MedTech Europe fait partie des organisations qui ont exprimé des inquiétudes quant à ce calendrier et ont formulé des suggestions pour atténuer le risque de perturbation de l'approvisionnement en tests lié à l'IVDR. La Commission a reconnu ce risque et a déterminé que… 

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L'application Untire désormais disponible sur ordonnance pour le cancer du sein

L'application de santé Untire a été provisoirement inscrite au répertoire des applications de santé numérique (DiGA) de l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM). Il s'agit de la première application DiGA spécifiquement conçue pour lutter contre la fatigue liée au cancer. Les médecins et les psychothérapeutes peuvent désormais prescrire cette thérapie numérique à leurs patientes atteintes d'un cancer du sein. Le cancer du sein (carcinome mammaire) est le cancer le plus fréquent chez les femmes en Allemagne. Plus de 70 000 personnes en sont diagnostiquées chaque année, et la prévalence sur 10 ans est de 570 900 [1]. Le symptôme le plus fréquent associé à la maladie et à son traitement est la fatigue liée au cancer (FLC), qui altère considérablement le bien-être général des personnes touchées. Jusqu'à 90 % des patientes sont concernées. Actuellement, il n'existe aucun traitement médicamenteux. Untire est la première application DiGA conçue pour aider les patientes atteintes d'un cancer du sein à réduire leur fatigue. Aux Pays-Bas et en Grande-Bretagne, 40 000 patientes utilisent déjà l'application. Avec son inclusion dans le répertoire DiGA du BfArM, Untire… 

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Lancement d'une procédure sans animaux pour l'évaluation de la sécurité des thérapies contre le cancer

Des scientifiques du Centre hospitalier universitaire de Fribourg ont reçu une subvention d'un million de livres sterling (environ 1,17 million d'euros) dans le cadre du programme britannique « Crack it ». L'équipe, dirigée par le professeur Toni Cathomen, directeur de l'Institut de médecine transfusionnelle et de thérapie génique du Centre hospitalier universitaire de Fribourg, travaille sur une approche novatrice pour l'évaluation de la sécurité des thérapies anticancéreuses modernes. Cette nouvelle méthode vise à réduire le recours à l'expérimentation animale et à améliorer la sécurité de la thérapie par cellules CAR-T. Le programme de financement « Crack it », octroyé chaque année par l'organisme de recherche britannique NC3Rs à hauteur d'un million de livres sterling maximum, a pour objectif de diminuer l'expérimentation animale. Les thérapies par cellules CAR-T sont déjà utilisées pour traiter de nombreux types de cancers et offrent un grand potentiel pour soigner les patients atteints de cancers actuellement incurables. Cette thérapie consiste à prélever les propres cellules immunitaires du patient (lymphocytes T) et à les modifier en laboratoire afin qu'elles puissent reconnaître et attaquer spécifiquement les cellules cancéreuses. L'objectif est de réduire le risque d'effets secondaires et de complications… 

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Prix ​​allemand de l'aide contre le cancer 2023

L’association allemande de lutte contre le cancer (Deutsche Krebshilfe) a remis son Prix allemand de lutte contre le cancer 2023 lors d’une cérémonie à l’Hôtel de Ville de Bonn. Les lauréats sont les professeurs Reinhard Büttner, Jürgen Wolf et Roman Thomas, tous trois de Cologne. Ils ont été récompensés pour leurs travaux exceptionnels dans le domaine du diagnostic et du traitement du cancer du poumon, notamment dans le cadre du Réseau national interdisciplinaire de médecine génomique (nNGM) – Cancer du poumon, qu’ils ont initié. Ce réseau permet aux patients atteints d’un cancer du poumon avancé de bénéficier de thérapies personnalisées et adaptées à leurs besoins. Le Prix allemand de lutte contre le cancer est doté de 15 000 € par lauréat. Depuis 2018, le Réseau national interdisciplinaire de médecine génomique – Cancer du poumon est devenu la plus importante initiative mondiale contre le cancer du poumon. Il est issu du réseau « Médecine génomique » basé à Cologne, qui œuvre avec succès depuis 2010 à la mise en œuvre de thérapies personnalisées pour les patients atteints d’un cancer du poumon avancé. 

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