Mailand (LabNews Media LLC) – Der von Hansoh Pharma entwickelte duale selektive GLP-1/GIP-Rezeptoragonist Olatorepatide (HS-20094) hat in einer chinesischen Phase-III-Studie zur Gewichtskontrolle eine deutliche Reduktion des Körpergewichts gezeigt. Die Ergebnisse der LIGHTEN-Studie wurden auf der Jahrestagung der European Association for the Study of Diabetes (EASD) vom 28. September bis 2. Oktober 2026 in Mailand als Late-Breaking-Abstract (LBA) in einem mündlichen Vortrag vorgestellt.
Nach Angaben des Unternehmens erreichte die Gruppe mit 15 mg Olatorepatide nach 48 Wochen eine mittlere Gewichtsreduktion von 19,3 Prozent, ohne dass ein Plateau erreicht wurde. Der mittlere Taillenumfang sank in dieser Gruppe um 16,0 Zentimeter. Die Häufigkeit gastrointestinaler Nebenwirkungen war mit 7,8 Prozent für Übelkeit und 4,9 Prozent für Erbrechen vergleichsweise niedrig.
Studiendesign
LIGHTEN ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas in China. Insgesamt wurden 604 Teilnehmende eingeschlossen. Einschlusskriterien waren ein BMI ?28 kg/m² oder ein BMI von 24 bis 28 kg/m² mit mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung. Die Teilnehmenden wurden im Verhältnis 1:1:1:1 randomisiert und erhielten wöchentlich subkutane Injektionen von Olatorepatide in den Dosierungen 5 mg, 10 mg oder 15 mg oder Placebo über 48 Wochen. Die primären Endpunkte waren die prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert nach 48 Wochen und der Anteil der Teilnehmenden, die eine Gewichtsreduktion von mindestens 5 Prozent erreichten. Insgesamt 90,1 Prozent der Teilnehmenden schlossen die vollständige 48-wöchige Behandlungsphase ab.
Zentrale Ergebnisse
Nach der Effektivitätsbewertung betrug die mittlere Gewichtsreduktion nach 48 Wochen ?12,5 Prozent, ?17,5 Prozent und ?19,3 Prozent in den Gruppen mit 5 mg, 10 mg und 15 mg Olatorepatide, verglichen mit 2,7 Prozent in der Placebogruppe. Nach der Behandlungsbewertung betrug die mittlere Gewichtsreduktion ?11,8 Prozent, ?17,0 Prozent und ?18,7 Prozent in den drei Dosierungsgruppen, verglichen mit ?2,5 Prozent in der Placebogruppe. Alle Gruppenunterschiede waren statistisch signifikant (P < 0,0001).
Bei den Anteilen der Teilnehmenden, die Zielwerte der Gewichtsreduktion erreichten, ergaben sich nach der Effektivitätsbewertung für die Gruppen 5 mg, 10 mg, 15 mg und Placebo folgende Werte:
· Gewichtsreduktion ?5 Prozent: 87,3 Prozent, 97,2 Prozent, 95,2 Prozent und 28,6 Prozent
· Gewichtsreduktion ?10 Prozent: 61,7 Prozent, 89,3 Prozent, 88,9 Prozent und 14,6 Prozent
· Gewichtsreduktion ?15 Prozent: 32,6 Prozent, 60,2 Prozent, 71,7 Prozent und 3,2 Prozent
Bemerkenswert ist nach Angaben des Unternehmens, dass die Gewichtsreduktionskurve bis zur 48. Woche weiter nach unten verlief und kein Plateau erreichte. Dies lege nahe, dass eine längere Behandlung eine zusätzliche Gewichtsreduktion bewirken könnte.
Die mittlere Verringerung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert betrug nach der Effektivitätsbewertung 10,5 Zentimeter, 14,4 Zentimeter und 16,0 Zentimeter in den Gruppen 5 mg, 10 mg und 15 mg, verglichen mit 3,6 Zentimetern in der Placebogruppe (P < 0,0001).
Weitere metabolische Effekte
Olatorepatide verbesserte nach Unternehmensangaben zudem metabolische Parameter, darunter Blutdruck, Lipidprofil, glykiertes Hämoglobin (HbA1c), den Homöostase-Modell-Index der Insulinresistenz (HOMA-IR), das Urin-Albumin-Kreatinin-Verhältnis (UACR) und den Harnsäurespiegel.
Sicherheitsprofil
Das allgemeine Sicherheitsprofil von Olatorepatide ähnelte dem von Inkre tinpräparaten, die zur Gewichtskontrolle zugelassen sind. Die Häufigkeit gastrointestinaler Nebenwirkungen lag nach Angaben des Unternehmens deutlich unter den veröffentlichten Werten für derzeit verfügbare Präparate derselben Klasse. Die mittlere Häufigkeit von Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Verstopfung in den Olatorepatide-Gruppen betrug 7,8 Prozent, 4,9 Prozent, 16,9 Prozent und 5,1 Prozent, verglichen mit 2,6 Prozent, 2,0 Prozent, 7,8 Prozent und 1,3 Prozent in der Placebogruppe. Kein Teilnehmender brach die Behandlung ab oder schied vorzeitig aus der Studie aus wegen unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit Olatorepatide.
Hintergrund
Olatorepatide ist ein dualer selektiver GLP-1/GIP-Rezeptoragonist zur wöchentlichen subkutanen Injektion. Er wirkt nach Unternehmensangaben über die Modulation metabolischer Signalwege, die Appetit, Glukosestoffwechsel und Energiebilanz regulieren. Olatorepatide wird derzeit zudem in einer Phase-III-Studie in China zur Behandlung von Typ-2-Diabetes untersucht. Im Juni 2025 schloss Hansoh Pharmaceutical eine strategische Kooperationsvereinbarung mit Regeneron, die Regeneron exklusive Rechte an der Auslandsentwicklung und Kommerzialisierung des Präparats einräumt. Im Juni 2026 wurde der Zulassungsantrag (NDA) für Olatorepatide Injection zur langfristigen Gewichtskontrolle bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas von der chinesischen Arzneimittelbehörde NMPA zur Prüfung angenommen.
Originalpublikation: L. Ji, et al. Efficacy and safety of olatorepatide, a novel dual-biased GLP-1/GIP receptor agonist in Chinese adults with overweight or obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study. LBA 27. EASD 2026.
