FDA mengundang Anda ke Forum Obat Generik 2026
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) akan menyelenggarakan Forum Obat Generik (GDF) tahunannya pada tanggal 22 dan 23 April 2026. Forum dua hari ini bertujuan untuk mempromosikan pengembangan dan persetujuan obat generik yang aman, efektif, dan berkualitas tinggi. Forum ini ditujukan bagi pemohon saat ini dan calon pemohon untuk prosedur persetujuan obat yang disederhanakan (ANDA). Acara ini mempertemukan para profesional FDA dari semua bidang program evaluasi pra-ANDA dan ANDA. Para peserta akan memperoleh wawasan dan panduan praktis tentang persyaratan peraturan. Tujuannya adalah untuk meningkatkan kualitas aplikasi, menyederhanakan proses peninjauan, dan mengurangi jumlah putaran peninjauan, sehingga memungkinkan akses yang lebih cepat ke obat-obatan yang terjangkau bagi pasien. "Forum ini akan membantu pemohon mengirimkan dokumentasi yang lengkap dan berkualitas tinggi," demikian pernyataan FDA. Proses persetujuan yang lebih cepat dan efisien pada akhirnya berkontribusi pada kesehatan masyarakat dengan memastikan ketersediaan alternatif yang terjangkau untuk obat-obatan bermerek. Forum Obat Generik akan berlangsung secara tatap muka…






