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Generale

La Commissione europea propone ritardi per l'IVDR per evitare interruzioni dell'approvvigionamento

L'Unione Europea aveva inizialmente previsto di implementare il Regolamento IVDR nel maggio 2022. Tuttavia, i timori che alcuni test non avrebbero ottenuto la certificazione IVDR entro tale data hanno spinto le autorità a stabilire un nuovo calendario scaglionato nell'ottobre 2021. Il calendario rivisto ha concesso ai produttori di dispositivi medico-diagnostici in vitro di classe D ad alto rischio tempo fino al maggio 2025 per conformarsi ai requisiti. Poiché la certificazione dei prodotti di classe D richiede in genere dai 13 ai 24 mesi, i produttori che non hanno ancora presentato domanda a un organismo notificato potrebbero non essere in grado di rispettare la scadenza di maggio 2025. MedTech Europe è tra le organizzazioni che hanno sollevato preoccupazioni in merito al calendario per la classe D e hanno formulato suggerimenti su come mitigare il rischio di interruzione della fornitura di test a causa dell'IVDR. La Commissione ha riconosciuto il rischio e ha stabilito che… 

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L'app Untire ora disponibile per la prescrizione medica nel cancro al seno

L'app per la salute Untire è stata provvisoriamente inclusa nel catalogo delle applicazioni digitali per la salute (DiGA) dell'Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici (BfArM). È la prima DiGA specificamente progettata per combattere l'affaticamento associato al tumore. Medici e psicoterapeuti possono ora prescrivere questa terapia digitale alle loro pazienti affette da tumore al seno. Il tumore al seno (carcinoma mammario) è il tumore più comune tra le donne in Germania. Ogni anno vengono diagnosticate oltre 70.000 persone e la prevalenza a 10 anni è di 570.900.[1] Il sintomo più frequente associato alla malattia e al suo trattamento è l'affaticamento associato al tumore (CRF), noto anche come affaticamento correlato al cancro, che compromette gravemente il benessere generale delle persone colpite. Ne è affetto fino al 90% dei pazienti. Attualmente non esiste una terapia farmacologica disponibile. Untire è la prima DiGA ad aiutare le pazienti affette da tumore al seno a ridurre il loro affaticamento. Nei Paesi Bassi e in Gran Bretagna, 40.000 pazienti oncologici stanno già utilizzando l'app. Con la sua inclusione nell'elenco DiGA del BfArM, Untire… 

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Avviata la procedura senza animali per la valutazione della sicurezza delle terapie contro il cancro

Gli scienziati del Centro Medico Universitario di Friburgo hanno ricevuto un finanziamento di un milione di sterline (circa 1,17 milioni di euro) nell'ambito del programma britannico "Crack it". Il team, guidato dal Prof. Dr. Toni Cathomen, Direttore dell'Istituto di Medicina Trasfusionale e Terapia Genica presso il Centro Medico Universitario di Friburgo, sta studiando un approccio innovativo alla valutazione della sicurezza delle moderne terapie oncologiche. Il nuovo metodo mira a sostituire la sperimentazione animale e a migliorare la sicurezza della terapia con cellule CAR-T. Il programma di finanziamento "Crack it", assegnato annualmente dall'organizzazione di ricerca britannica NC3Rs con un massimo di un milione di sterline, ha l'obiettivo di ridurre la sperimentazione animale. Le terapie con cellule CAR-T sono già utilizzate per trattare numerosi tipi di cancro e offrono un grande potenziale per il trattamento di pazienti affetti da tumori attualmente incurabili. Per questa terapia, le cellule immunitarie (linfociti T) del paziente vengono estratte e modificate in laboratorio in modo che possano riconoscere e attaccare specificamente le cellule tumorali. Per ridurre la probabilità di effetti collaterali e complicazioni… 

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Premio tedesco per l'aiuto contro il cancro 2023

L'associazione tedesca per la lotta contro il cancro (Deutsche Krebshilfe) ha conferito il Premio tedesco per la lotta contro il cancro 2023 durante una cerimonia presso il Vecchio Municipio di Bonn. I premiati sono il Professor Dr. Reinhard Büttner, il Professor Dr. Jürgen Wolf e il Professor Dr. Roman Thomas di Colonia. Il riconoscimento è stato assegnato per il loro eccezionale lavoro nel campo della diagnostica e della terapia del tumore al polmone, in particolare nell'ambito della rete interdisciplinare "National Network for Genomic Medicine (nNGM) – Lung Cancer", da loro avviata. Questa rete consente ai pazienti affetti da tumore al polmone in stadio avanzato di ricevere terapie personalizzate e mirate. Il Premio tedesco per la lotta contro il cancro prevede un premio di 15.000 euro per ciascun vincitore. Dal 2018, la rete interdisciplinare "National Network for Genomic Medicine – Lung Cancer" è diventata la più grande iniziativa al mondo per la lotta contro il tumore al polmone. Essa nasce dalla rete "Genomic Medicine" di Colonia, che dal 2010 opera con successo per implementare terapie personalizzate nella cura dei pazienti affetti da tumore al polmone in stadio avanzato. 

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