アディスアベバ／カイロ発– アフリカは、人口構成が最も若く、医療サービスへの需要が高まっている大陸と考えられています。バイオテクノロジー分野では、近年、輸入への依存から自主的な生産と研究へとパラダイムシフトが起こっています。しかしながら、特に前臨床検証と資金調達において、依然として大きな構造的欠陥が残っています。
規制およびインフラの状況
アフリカの製薬業界は他の多くの地域よりも急速に成長しているものの、外部の有効成分メーカーへの依存度は依然として高い。重要なボトルネックは前臨床段階の医薬品開発である。 今日の創薬 2025年の報告書に概説されているように、アフリカ大陸にはGLP（優良試験所基準）認証を受けた施設がわずか2つしかありません。この認証がなければ、規制要件を満たしていないため、独自開発の医薬品を販売することは事実上不可能です。このギャップは、アフリカの豊かな生物多様性と伝統的な治療知識の商業化を阻害しています。
地域生産拠点と技術移転
これらの課題を克服するための重要な手段の一つは、地域における生産能力の強化です。アフリカの統括組織であるアフリカ疾病予防管理センター（Africa CDC）は、モロッコと共同で開発を進めているエジプトにおける北アフリカ地域バイオ製造拠点の設立を支援しました。その目的は、ワクチン生産とバイオテクノロジー研究の強化です。
2025年2月にカイロで開催された第2回ワクチンおよびその他の医療製品製造フォーラムでは、具体的な技術移転が合意された。エジプトのEVA Pharma社は、フランスのDNA Script社、ベルギーのQuantoom Biosciences社、Unizima社との提携を発表した。この提携により、年間最大1億回分の生産能力を持つ、アフリカ初のエンドツーエンドのデジタルmRNA生産プラットフォームが構築される予定だ。同時に、エジプトのBiogeneric Pharma社は、南アフリカのmRNAハブであるAfrigen社との連携を強化し、同地域に関連する疾患を対象としたmRNA技術プラットフォームの活用を進めている。
大陸規模のイニシアチブと南南協力
政治レベルでは、この構想は2026年2月にアフリカ連合（AU）首脳会議の傍らで開始された。 アチーブ・アフリカ アフリカにおけるワクチンおよび生物製剤のイノベーション、公平性、開発を加速するイニシアチブ（AUCA）が発足しました。ザンビア、エジプト、エチオピア、ナイジェリア、ルワンダ、南アフリカなどのアフリカ諸国に加え、アフリカ疾病予防管理センター（Africa CDC）および国際ワクチン研究所（IVI）の支援を受け、このイニシアチブは5年間で1億米ドルを超える初期投資を予定しています。ゲノミクスや抗原設計から臨床試験、規制対応に至るまで、バリューチェーン全体を強化することを目指しています。明確な目標として、アフリカ連合（AU）のガイドラインに沿って、2040年までにワクチン需要の60％を現地で生産することを目指しています。
大陸をまたぐ国際的なパートナーシップ
地域内協力に加え、アジア諸国や欧米諸国との連携も重要性を増している。ケニアと韓国は2025年8月に協力関係を強化した。ケニア医学研究所（KEMRI）と韓国科学技術院（KAIST）は、バイオ製造、ワクチン開発、技術移転、能力開発に関する覚書を締結した。国際ワクチンイニシアチブ（IVI）はまた、アフリカにおけるワクチン生産能力を戦略的に支援するため、ケニアに事務所を開設すると発表した。
診断分野における南南協力のもう一つの例は、医薬品特許プール（MPP）とナイジェリアの企業Codix Bioとの間で締結されたサブライセンス契約である。Codix Bioは、韓国のメーカーであるSD Biosensorの技術に基づき、アフリカで迅速検査キットの生産を開始する予定だ。
Fazit
アフリカのバイオテクノロジー分野は大きな可能性を秘めているものの、規制環境の分断、GLP（医薬品安全性試験基準）インフラの不足、そして多額の初期投資の必要性といった課題に直面している。近年の取り組みは明確な戦略を示しており、南北協力や南南協力といった分野横断的なパートナーシップに加え、大陸規模の資金調達メカニズムを活用することで、バリューチェーンにおけるギャップを埋めることを目指している。特に2040年までにワクチン生産の60％を達成するという目標をはじめ、設定された目標が達成されるかどうかは、前臨床研究能力の拡大と、現地生産製品に対する安定した需要構造の確立に大きく左右される。
