グリューネンタール社は、バンコクで開催されたIASP世界会議2026において、術後神経因性疼痛に対するQutenzaの第III相RISE試験の新たなデータを発表しました。同社によると、Qutenzaは2週目から12週目にかけて、対照群と比較して平均疼痛強度の統計的に有意な減少を示し、事前に定義された主要評価項目の1つを達成しました。最大4回の反復投与を含む試験延長においても、2週目から42週目にかけて、対照群と比較して有意な減少が認められました。安全性プロファイルは、これまでのQutenza試験と一致しており、新たな安全性シグナルは観察されませんでした。
12週目（通常、患者がフォローアップ治療のために再来院する時点）の疼痛強度のみを考慮した場合、Qutenzaに数値的な優位性が認められたものの、統計的に有意な差は認められなかった。この研究には、中等度から重度の術後神経因性疼痛を有する成人409名が参加し、60分間のQutenzaパッチ（8％）または低用量カプサイシン対照パッチ（0,04％）のいずれかをランダムに割り当てられた。
「術後神経痛は、現在の治療法では治療が難しい場合が多く、患者中心の効果的な解決策が緊急に必要とされています」と、アバディーン大学のパトリス・フォーゲット氏は述べています。RISE試験は、クテンザが最大42週間、臨床的に意義のある持続的な疼痛軽減をもたらすことができるという有望な証拠を示しています。グリューネンタールの最高科学責任者であるウリ・ブロドル氏は、術後神経痛は比較的研究が進んでおらず、臨床現場でも過小評価され続けていると述べています。今回の結果は、クテンザのエビデンスと、その顕著で長期的な疼痛緩和の可能性を裏付けるものです。
術後神経痛は、手術のあまり知られていない潜在的な合併症であり、毎年何百万人もの患者が罹患し、数ヶ月から数年にわたって続きます。Qutenzaは、成人の末梢神経痛の治療薬として、単独または他の鎮痛薬との併用で欧州で承認されています。米国では、成人の帯状疱疹後神経痛および糖尿病性末梢神経障害に伴う神経痛の治療薬として承認されています。Qutenzaは、侵害受容体の機能を停止させ、神経線維の再生を促進することで、最大3ヶ月間痛みを和らげるように設計された局所用TRPV1アゴニストです。この研究は、Grünenthalの米国子会社であるAveritas Pharmaがスポンサーとなっています。
