スウェーデンの製薬会社バイオアークティック社とそのパートナーであるエーザイ社は、11月16日から19日にボストンで開催されるアルツハイマー病臨床試験（CTAD）会議において、レカネマブ（Leqembi）に関する新たな臨床データと実臨床データを発表する予定です。バイオアークティック社は、発表内容にはClarity-AD試験の5年間のデータに加え、米国各地の様々な臨床現場で実施されたLEADER実臨床試験の結果が含まれると発表しました。また、バイオアークティック社はレカネマブの結合プロファイルに関するポスター発表も予定しています。
新しいLEADER解析では、FDA承認から3年後の早期アルツハイマー病におけるレカネマブの使用状況を検証しています。LEADERは、米国の様々な治療センターからの実臨床データに基づいた、多施設共同の後向き研究です。注目の口頭発表では、Clarity-AD試験における5年間のレカネマブ治療の結果が報告されます。これには、コアフェーズと長期延長フェーズが含まれており、BioArcticによれば、アルツハイマー病に対する承認済み抗アミロイド療法としては最長の追跡データセットの1つです。
その他の口頭発表では、複数の国におけるARIA発生率や安全性プロファイルを含むレカネマブの実際の安全性、およびClarity-AD-CSFサブスタディにおけるレカネマブ治療とα-シヌクレインの共病理について取り上げます。エーザイのポスター発表では、レカネマブの臨床における有効性、安全性、治療継続性、皮下投与、ならびに脳脊髄液タンパク質の変化、バイオマーカーに基づく診断、長期転帰、疾患生物学など、アルツハイマー病の生物学的プロセスへの影響などについて取り上げます。
11月18日（現地時間午前11時～11時40分）のシンポジウムでは、LEADER試験に焦点を当て、レカネマブの導入療法から維持療法までの使用、性別による結果の違い、皮下投与による在宅投与について議論します。その他の口頭発表では、60か月にわたる非盲検Clarity AD延長試験の長期結果（11月16日）、AHEADスクリーニングコホートにおける血漿p-tau217、アミロイドα、およびタウPETの性差（11月17日）、複数の国からのARIA発生率と安全性プロファイルのメタアナリシス（11月17日）、AHEAD 3-45コホートにおける海馬容積と認知機能（11月18日）、レカネマブとα-シヌクレインの共病理（11月19日）などが発表される予定です。ポスターでは、継続投与と限定投与の比較、長期的な効果予測、脳脊髄液プロテオミクス、皮下投与による時間短縮と患者の好み、日本での研究結果、投与中止後のバイオマーカー効果の持続性、脳内結合プロファイル、米国およびアジアにおける実臨床経験など、幅広いトピックが取り上げられています。この情報は2026年10月30日に公開されました。
