多発性硬化症（MS）を患う55歳以上の成人において、オクレリズマブによる治療は、感染症関連の入院および感染症の発生率の上昇と関連していることが、ある研究で明らかになった。この研究結果は、Seungwon Lee氏とFarrah J. Mateen氏が率いる研究チームが「The Lancet Regional Health. Americas」（DOI: 10.1016/j.lana.2026.101640）に発表した。オクレリズマブの承認申請試験では、55歳以上の成人は対象から除外されていた。
この後ろ向きコホート研究では、2017年6月から2026年1月までのマサチューセッツ総合病院の電子カルテを分析した。静脈内投与で少なくとも600ミリグラムのオクレリズマブを投与された高齢の多発性硬化症患者800人と、B細胞除去療法を受けたことのない高齢患者800人を比較した。追跡期間の中央値はそれぞれ3,5年と8,2年であった。
合計で429件の感染関連入院が発生し（オクレリズマブ群164件、対照群265件）、感染関連死亡は10件（2件対8件）、感染は4538件（1597件対2941件）でした。調整後、オクレリズマブは感染関連入院率（IRR 1,67、95%信頼区間1,15～2,43、p = 0,008）および感染率（IRR 1,42、95%信頼区間1,20～1,68、p < 0,001）の上昇と関連していました。障害の程度および併存疾患の程度が高いほど、両エンドポイントのリスクが独立して増加しました。女性であることは感染リスクが高いことと関連しており（IRR 1,36; 1,12–1,64; p = 0,002）、これは主に尿路感染症によるもので、観察された性差の91,46パーセントを占めていました。
著者らは、今回の結果が、特に高齢患者における尿路感染症に関して、個々の患者に対するベネフィット・リスク評価を支持するものであると考えている。彼らは、オクレリズマブによる治療を受ける高齢患者における尿路感染症に対する具体的なモニタリングおよび予防プロトコルの策定、ならびに今後の臨床試験にこの年齢層を含めることを提唱している。本研究は、ジェネンテック社からの研究者主導型助成金によって資金提供を受けた。
