Мазмұнға өту

әдетте

Еуропалық Комиссия жеткізілім үзілістерін болдырмау үшін IVDR үшін кешіктіруді ұсынады

Еуропалық Одақ бастапқыда IVDR-ді 2022 жылдың мамыр айында енгізуді жоспарлаған болатын. Дегенмен, кейбір сынақтарда сол күнге дейін IVDR сертификаттары болмайды деген алаңдаушылық билікті 2021 жылдың қазан айында жаңа, кезең-кезеңмен кесте құруға итермеледі. Қайта қаралған кесте жоғары қауіпті D класындағы in vitro диагностикалық медициналық құрылғыларды өндірушілерге талаптарды орындау үшін 2025 жылдың мамыр айына дейін уақыт берді. D класындағы өнімдерді сертификаттау әдетте 13 айдан 24 айға дейін созылатындықтан, әлі хабардар етілген органға өтініш бермеген өндірушілер 2025 жылдың мамыр айындағы мерзімге сәйкес келмеуі мүмкін. MedTech Europe - D класындағы кестеге қатысты алаңдаушылық білдірген және IVDR салдарынан тестілеуді жеткізудің үзілу қаупін азайту бойынша ұсыныстар жасаған ұйымдардың бірі. Комиссия тәуекелді мойындап,... деп шешті. 

Көбірек »Еуропалық Комиссия жеткізілім үзілістерін болдырмау үшін IVDR үшін кешіктіруді ұсынады

Untire қолданбасы енді сүт безі қатерлі ісігіне арналған рецепт бойынша қол жетімді

Untire денсаулық сақтау қолданбасы Федералды дәрі-дәрмектер және медициналық құрылғылар институтының (BfArM) Digital Health Applications (DiGA) каталогына уақытша енгізілді. Бұл ісікке байланысты шаршаумен күресу үшін арнайы жасалған алғашқы DiGA. Дәрігерлер мен психотерапевтер енді бұл цифрлық терапияны сүт безі қатерлі ісігімен ауыратын науқастарына тағайындай алады. Сүт безі қатерлі ісігі (сүт безінің карциномасы) Германиядағы әйелдер арасында ең көп таралған қатерлі ісік болып табылады. Жыл сайын 70 000-нан астам адамға диагноз қойылады, ал 10 жылдық таралуы 570 900 құрайды.[1] Аурудың және оны емдеудің ең жиі кездесетін түрі - ісікке байланысты шаршау (CRF), ол қатерлі ісікке байланысты шаршау деп те аталады, ол зардап шеккендердің жалпы әл-ауқатын айтарлықтай нашарлатады. Пациенттердің 90 пайызға дейіні зардап шегеді. Қазіргі уақытта дәрі-дәрмекпен емдеу мүмкін емес. Untire - сүт безі қатерлі ісігімен ауыратын науқастардың шаршауын азайтуға көмектесетін алғашқы DiGA. Нидерланды мен Ұлыбританияда 40 000 қатерлі ісікпен ауыратын науқас қазірдің өзінде қолданбаны пайдаланып жатыр. BfArM-нің DiGA каталогына енгізілгендіктен, Untire… 

Көбірек »Untire қолданбасы енді сүт безі қатерлі ісігіне арналған рецепт бойынша қол жетімді

Қатерлі ісік терапиясының қауіпсіздігін бағалаудың жануарларсыз процедурасы іске қосылды

Фрайбург университетінің медициналық орталығының ғалымдары британдық «Crack it» челленджінің аясында бір миллион фунт стерлинг (шамамен 1,17 миллион еуро) грант алды. Фрайбург университетінің медициналық орталығының трансфузиялық медицина және гендік терапия институтының директоры, профессор доктор Тони Катомен басқаратын топ заманауи онкологиялық терапияның қауіпсіздігін бағалаудың инновациялық тәсілін зерттеп жатыр. Жаңа әдіс жануарларға тестілеуді ауыстыруға және CAR-T жасушалық терапиясының қауіпсіздігін жақсартуға көмектесуге бағытталған. Британдық NC3Rs зерттеу ұйымы жыл сайын ең көбі бір миллион фунт стерлингпен беретін «Crack it» челленджін қаржыландыру бағдарламасы жануарларға тестілеуді азайтуға бағытталған. CAR-T жасушалық терапиясы қазірдің өзінде көптеген қатерлі ісік түрлерін емдеу үшін қолданылады және қазіргі уақытта емделмейтін қатерлі ісіктері бар науқастарды емдеу үшін үлкен әлеует ұсынады. Бұл терапия үшін пациенттің өз иммундық жасушалары (Т жасушалары) зертханада алынып, өзгертіледі, осылайша олар қатерлі ісік жасушаларын арнайы тани және шабуылдай алады. Жанама әсерлер мен асқынулардың ықтималдығын азайту үшін... 

Көбірек »Қатерлі ісік терапиясының қауіпсіздігін бағалаудың жануарларсыз процедурасы іске қосылды

2023 жылға арналған Германияның қатерлі ісікке қарсы көмек сыйлығы

Германияның онкологиялық көмек қоры (Deutsche Krebshilfe) Боннның ескі қалалық әкімшілігінде өткен салтанатта 2023 жылғы Германияның онкологиялық көмек сыйлығын табыстады. Лауреаттар - профессор доктор Рейнхард Бюттнер, профессор доктор Юрген Вольф және Кельннен келген профессор доктор Роман Томас. Олар бұл марапатты өкпе обырын диагностикалау және емдеу саласындағы, әсіресе өздері бастаған пәнаралық «Геномдық медицинаның ұлттық желісі (nNGM) – өкпе рагы» аясындағы ерекше жұмыстары үшін марапаттады. Бұл желі өкпе обырының дамыған түрімен ауыратын науқастарға дәлме-дәл бейімделген, жекелендірілген терапия алуға мүмкіндік береді. Германияның онкологиялық көмек сыйлығының әрбір алушыға 15 000 еуро беріледі. 2018 жылдан бастап пәнаралық «Геномдық медицинаның ұлттық желісі – өкпе рагы» әлемдегі ең ірі өкпе обыры бастамасына айналды. Ол Кельнде орналасқан «Геномдық медицина» желісінен пайда болды, ол 2010 жылдан бері өкпе обырының дамыған түрімен ауыратын науқастарды емдеуде жекелендірілген терапияны енгізу үшін табысты жұмыс істеп келеді... 

Көбірек »2023 жылға арналған Германияның қатерлі ісікке қарсы көмек сыйлығы