АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) сіздерді 2026 жылғы генерикалық дәрілер форумына шақырады
АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) 2026 жылдың 22 және 23 сәуірінде жыл сайынғы Жалпы дәрі-дәрмектер форумын (GDF) өткізеді. Екі күндік форум қауіпсіз, тиімді және жоғары сапалы жалпы дәрі-дәрмектерді әзірлеуді және бекітуді ілгерілетуге бағытталған. Ол жеңілдетілген дәрі-дәрмектерді бекіту (ANDA) рәсімдеріне қазіргі және әлеуетті өтініш берушілерге бағытталған. Іс-шараға ANDA алдындағы және ANDA бағалау бағдарламаларының барлық салаларынан FDA мамандары қатысады. Қатысушылар нормативтік талаптар бойынша практикалық түсініктер мен нұсқаулар алады. Мақсат - өтінімдердің сапасын жақсарту, қарау процесін жеңілдету және қарау раундтарының санын азайту, осылайша пациенттер үшін қолжетімді дәрі-дәрмектерге жылдам қол жеткізуді қамтамасыз ету. «Бұл форум өтініш берушілерге толық және жоғары сапалы құжаттаманы тапсыруға көмектеседі», - делінген FDA хабарламасында. Жылдамырақ және тиімдірек бекіту процесі, сайып келгенде, брендтік дәрі-дәрмектерге қолжетімді баламалардың қолжетімділігін қамтамасыз ету арқылы қоғамдық денсаулық сақтауға үлес қосады. Жалпы дәрі-дәрмектер форумы жеке кездесулерде де өтеді...






