Indianapolis (LabNews Media LLC) – Post-hoc-Analysen der Phase-3-Studie ATTAIN-1 zeigen, dass das orale GLP-1-Präparat Foundayo (Orforglipron) von Eli Lilly bei Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht mit gewichtsbedingten Begleiterkrankungen mit einer signifikanten Reduktion des vorhergesagten 10-Jahres-Risikos für Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden war. Das teilte das Unternehmen am Donnerstag mit. Die Ergebnisse wurden in der Fachzeitschrift Diabetes, Obesity and Metabolism veröffentlicht.
Adipositas ist nach Angaben von Lilly eng mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Typ-2-Diabetes verbunden. Durch seinen nachgewiesenen Nutzen bei der Gewichtsreduktion und seine Fähigkeit, bestimmte kardiovaskuläre Risikofaktoren wie Blutzucker, Blutdruck und Cholesterin zu verbessern, könnte Foundayo eine bedeutende Behandlungsoption für die mehr als 100 Millionen US-Erwachsenen mit Adipositas sein.
Zentrale Ergebnisse
In den Analysen zeigte die Modellierung, dass Foundayo über alle drei Dosisstufen hinweg mit klinisch bedeutsamen Verbesserungen des vorhergesagten 10-Jahres-Risikos für Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden war. Nach 72 Wochen zeigten Teilnehmende unter Foundayo 5,5 mg, 9 mg und 17,2 mg eine geschätzte Reduktion des Typ-2-Diabetes-Risikos von 45,0 Prozent, 50,0 Prozent bzw. 57,0 Prozent gegenüber Placebo. Teilnehmende unter Foundayo 17,2 mg zeigten zudem eine geschätzte Reduktion des Herz-Kreislauf-Risikos von 18,0 Prozent gegenüber Placebo.
Parameter Foundayo 5,5 mg Foundayo 9 mg Foundayo 17,2 mg Placebo
Vorhergesagtes 10-Jahres-Typ-2-Diabetes-Risiko zu Studienbeginn 16,4 % 16,0 % 17,1 % 17,3 %
Veränderung nach 72 Wochen ?8,0 % ?8,8 % ?9,8 % ?1,7 %
Geschätzte Risikoreduktion vs. Placebo 45 % (HR = 0,55) 50 % (HR = 0,50) 57 % (HR = 0,43) –
Vorhergesagtes 10-Jahres-Herz-Kreislauf-Risiko zu Studienbeginn 8,5 % 8,5 % 8,7 % 8,9 %
Veränderung nach 72 Wochen ?0,6 % ?0,7 % ?1,0 % 0,6 %
Geschätzte Risikoreduktion vs. Placebo 13 % (HR = 0,87) 15 % (HR = 0,85) 18 % (HR = 0,82) –
Das Typ-2-Diabetes-Risiko wurde mit dem Cardiometabolic Disease Staging (CMDS) Risk Engine geschätzt, das Herz-Kreislauf-Risiko mit dem BMI-basierten Framingham Risk Engine.
Stimmen aus dem Unternehmen
„Für viele Menschen mit Adipositas oder Übergewicht ist die Sorge nicht nur, was die Waage heute sagt, sondern ob ihre Zukunft Typ-2-Diabetes oder Herzerkrankungen umfassen könnte“, sagte Dr. Thomas Seck, Senior Vice President of Product Development, Lilly Cardiometabolic Health. „Diese zusätzlichen Analysen von ATTAIN-1 zeigen, dass Foundayo mit einem geringeren vorhergesagten Langzeitrisiko für beide Erkrankungen verbunden war, zusätzlich zu einer bedeutsamen Gewichtsreduktion. Wir haben zudem Hinweise gesehen, dass die Behandlung von Adipositas und die Verringerung des Risikos ihrer Folgeerkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Typ-2-Diabetes die Gesundheitskosten erheblich senken können. Das gibt uns echten Optimismus für die langfristige Anwendung von Foundayo – sowohl für Patienten als auch für das breitere Gesundheitssystem.“
Über Foundayo
Foundayo (Orforglipron) ist nach Unternehmensangaben von der FDA zugelassen für Erwachsene mit Adipositas oder bestimmte Erwachsene mit Übergewicht und gewichtsbedingten medizinischen Problemen zur Reduktion überschüssigen Körpergewichts und langfristigen Gewichtserhaltung, begleitend zu einer kalorienreduzierten Ernährung und erhöhter körperlicher Aktivität. Foundayo ist ein einmal täglich einzunehmender niedermolekularer (nicht-peptidischer) oraler Glucagon-like Peptide-1-Rezeptoragonist, der zu jeder Tageszeit ohne Einschränkungen bei Nahrung und Wasseraufnahme eingenommen werden kann. Orforglipron wurde von Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. entdeckt und 2018 von Lilly lizenziert. Neben der chronischen Gewichtsregulation wird Orforglipron als potenzielle Behandlung für Typ-2-Diabetes, obstruktive Schlafapnoe, Kniegelenksschmerzen bei Arthrose, Hypertonie, periphere arterielle Verschlusskrankheit und Belastungsharninkontinenz untersucht.
Über ATTAIN-1
ATTAIN-1 (NCT05869903) ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie über 72 Wochen, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Foundayo 5,5 mg, 9 mg und 17,2 mg als Monotherapie mit Placebo bei Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht mit mindestens einer der folgenden Begleiterkrankungen verglich: Hypertonie, Dyslipidämie, obstruktive Schlafapnoe oder Herz-Kreislauf-Erkrankung, ohne Diabetes. Die Studie randomisierte 3.127 Teilnehmende in den USA, Brasilien, China, Indien, Japan, Südkorea, Puerto Rico, der Slowakei, Spanien und Taiwan im Verhältnis 3:3:3:4. Das primäre Ziel war der Nachweis der Überlegenheit von Foundayo gegenüber Placebo bei der Körpergewichtsreduktion nach 72 Wochen bei Personen mit einem BMI ?30,0 kg/m² oder einem BMI ?27,0 kg/m² mit mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung.
Das ATTAIN-Phase-3-Programm für Orforglipron umfasste mehr als 4.500 Menschen mit Adipositas oder Übergewicht in zwei globalen Registrierungsstudien (ATTAIN-1 und ATTAIN-2).
Quellen: Jensen MD et al. (2014) Circulation; Centers for Disease Control and Prevention, Adult Obesity Facts; Bjornson AM et al. (2025) J Manag Care Spec Pharm; Xue J et al. (2026) Diabetes Obes Metab; Boye KS et al. (2020) J Diabetes Complications; D’Agostino Sr RB et al. (2008) Circulation; Guo F, Garvey WT (2015) J Clin Endocrinol Metab; Wilkinson L et al. (2020) PLoS Med.
