De FDA nodigt u uit voor het Generic Drugs Forum 2026.
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) organiseert op 22 en 23 april 2026 haar jaarlijkse Generic Drugs Forum (GDF). Dit tweedaagse forum is gericht op het bevorderen van de ontwikkeling en goedkeuring van veilige, effectieve en hoogwaardige generieke geneesmiddelen. Het is bedoeld voor huidige en potentiële aanvragers van vereenvoudigde geneesmiddelengoedkeuringsprocedures (ANDA). Het evenement brengt FDA-professionals uit alle onderdelen van de pre-ANDA- en ANDA-evaluatieprogramma's samen. Deelnemers krijgen praktische inzichten en richtlijnen over de wettelijke vereisten. Het doel is om de kwaliteit van aanvragen te verbeteren, het beoordelingsproces te stroomlijnen en het aantal beoordelingsrondes te verminderen, waardoor patiënten sneller toegang krijgen tot betaalbare medicijnen. "Dit forum zal aanvragers helpen om volledige en hoogwaardige documentatie in te dienen", aldus de FDA in haar aankondiging. Een sneller en efficiënter goedkeuringsproces draagt uiteindelijk bij aan de volksgezondheid door de beschikbaarheid van betaalbare alternatieven voor merkgeneesmiddelen te garanderen. Het Generic Drugs Forum vindt zowel fysiek als online plaats…






