Przejdź do treści

Amazon

CDC zmienia stronę internetową: Brak dowodów na związek między szczepionkami a autyzmem – naukowcy ostrzegają przed dezinformacją

19 listopada 2025 roku amerykańskie Centra Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) gruntownie zmieniły swoją stronę internetową dotyczącą bezpieczeństwa szczepionek. Wcześniejsze jasne oświadczenie: „Szczepionki nie powodują autyzmu” zostało uznane za „nieoparte na dowodach”, ponieważ badania nie wykluczyły możliwości, że szczepionki dla niemowląt mogą przyczyniać się do rozwoju autyzmu. Zmiana, wynikająca z dyrektywy Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych (HHS) pod przewodnictwem Sekretarza Zdrowia Roberta F. Kennedy'ego Jr., spotkała się z ostrą krytyką ze strony naukowców, lekarzy i organizacji zajmujących się autyzmem, które uznały ją za niebezpieczną dezinformację. Zmieniona strona przyznaje, że wielu rodziców dzieci autystycznych obwinia za tę chorobę szczepienia – zwłaszcza dawki podawane w ciągu pierwszych sześciu miesięcy przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi (DTaP), wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (HepB), Haemophilus influenzae typu B (Hib), polio (IPV) i pneumokokom (PCV). Podkreśla, że ​​wzrost częstości występowania autyzmu od lat 1980. XX wieku zbiega się ze wzrostem liczby dawek szczepionek… 

Giganci farmaceutyczni wzmacniają produkcję w USA: Novartis i Moderna inwestują miliardy w nowe zakłady

W obliczu rosnącej niepewności związanej z potencjalnymi cłami i konfliktami handlowymi, duże firmy farmaceutyczne dążą do wzmocnienia swojej obecności w Stanach Zjednoczonych. Novartis i Moderna ogłosiły niedawno szeroko zakrojone plany ekspansji swoich sieci produkcyjnych, które mają stworzyć setki nowych miejsc pracy i zwiększyć krajową produkcję innowacyjnych leków. Inwestycje te wpisują się w szerszy trend branżowy, a firmy takie jak Regeneron, CSL i Celltrion również rozszerzają swoje możliwości w USA. Novartis planuje stworzyć około 700 nowych miejsc pracy w Karolinie Północnej do końca 2030 roku, gdzie buduje nowy, flagowy ośrodek produkcyjny. Kompleks zajmie powierzchnię ponad 700 000 stóp kwadratowych (ok. 65 000 m²) i zaoferuje kompleksowe możliwości w zakresie produkcji leków biologicznych, opakowań sterylnych oraz produkcji tabletek i kapsułek. Rozbudowa obejmuje dwa nowe zakłady w Durham i Morrisville i stanowi kamień milowy w pięcioletniej inwestycji Novartis w infrastrukturę w USA, wartej 23 miliardy dolarów. Powinno to umożliwić firmie pełne zaopatrzenie 100% kluczowych leków w USA… 

Polimer przenikający przez skórę umożliwia bezigłowe podawanie insuliny przez skórę.

Nowo opracowany polimer może przenikać przez nieuszkodzoną skórę i dostarczać duże cząsteczki, takie jak insulina, do krwiobiegu bez użycia strzykawek czy mikronakłuwaczy. Chińscy naukowcy w najnowszym numerze czasopisma „Nature” opisują polizwitterjon zwany OP, który w zależności od pH przechodzi z formy kationowej w neutralną, pokonując w ten sposób naturalną barierę skóry. Polimer wykorzystuje naturalny gradient pH skóry: w kwaśnej, najbardziej zewnętrznej warstwie (warstwa rogowa, pH ≤ 5) OP ma ładunek dodatni, wiąże się z ujemnie naładowanymi lipidami i kwasami tłuszczowymi i akumuluje się. W głębszych, neutralnych warstwach skóry przyjmuje postać jonu obojnaczego bez ładunku i może swobodnie dyfundować między komórkami, aż dotrze do naczyń limfatycznych skóry właściwej, a ostatecznie do krążenia ogólnego. Po sprzężeniu z insuliną (OP-insulina) polimer przenika przez skórę myszy i świń w ciągu kilku minut. U myszy z cukrzycą typu 1 pojedyncza dawka przezskórna… 

Toksyna błonicza umożliwia ukierunkowane łączenie się pęcherzyków lipidowych przy neutralnym pH.

Naukowcy z Uniwersytetu w Bazylei i Instytutu Paula Scherrera odkryli zaskakujący sposób kontrolowanego łączenia sztucznych pęcherzyków lipidowych w laboratorium – bez wcześniejszej chemicznej modyfikacji błon i przy neutralnym pH. Jest to możliwe dzięki specyficznej części toksyny błoniczej, tzw. domenie T. Domena T, która normalnie jest aktywna tylko w komórkach w środowisku kwaśnym, prowadzi do fuzji w neutralnym pH, gdy dodatnio naładowane aminokwasy białka wiążą się z ujemnie naładowanymi pęcherzykami lipidowymi. To wiązanie tworzy asymetryczny potencjał błonowy, który prowadzi do fuzji, szczególnie gdy pęcherzyki są zaadsorbowane na szklanej powierzchni i stykają się ze swobodnie unoszącymi się pęcherzykami. Pęcherzyki znajdujące się wyłącznie w roztworze nie łączą się ze sobą. Rozmiar i liczbę powstałych większych pęcherzyków można kontrolować poprzez siłę dodatniego ładunku domeny T lub proporcję ujemnie naładowanych lipidów w błonie. Wszystkie połączone pęcherzyki… 

Badanie krwi pozwala wykryć raka płuc o rok wcześniej niż tomografia komputerowa o małej dawce promieniowania

Nowy test krwi amerykańskiej firmy Mercy BioAnalytics wykazał obiecujące wyniki we wczesnym wykrywaniu raka płuc w retrospektywnym badaniu z wykorzystaniem próbek z dużego badania National Lung Screening Trial (NLST). Test Mercy Halo wykrył 31% przypadków raka płuc, który rozwinął się rok przed postawieniem diagnozy, podczas gdy tomografia komputerowa o niskiej dawce promieniowania (LDCT) uwidoczniła jedynie osiem% guzów w tym samym okresie. Analiza została oparta na próbkach krwi pobranych od 48 osób, u których zdiagnozowano raka płuc wykrytego głównie za pomocą LDCT w ramach NLST. Naukowcy zbadali również próbki pobrane od tych samych uczestników rok wcześniej – w czasie, gdy większość guzów nie była jeszcze wykrywalna za pomocą obrazowania. Przy wstępnie zdefiniowanej swoistości 90% test Mercy osiągnął czułość 34,4% dla całej kohorty, co jest wartością zbliżoną do 39,5% osiąganych przez LDCT. 

Niemcy: Po raz pierwszy od lat liczba nowych zakażeń wirusem HIV ponownie wzrasta

Liczba nowych zakażeń HIV w Niemczech ponownie wzrosła w 2024 roku. Według Biuletynu Epidemiologicznego opublikowanego dzisiaj przez Instytut Roberta Kocha (RKI), szacuje się, że około 2.300 osób zostało nowo zakażonych wirusem – o około 200 więcej niż w roku poprzednim. Jednocześnie po raz pierwszy wzrosła liczba osób żyjących z HIV nieświadomie: około 8.200 osób nie jest obecnie świadomych zakażenia. Oznacza to, że wskaźnik zdiagnozowanych przypadków wynosi zaledwie 92 procent; międzynarodowy cel 95 procent na rok 2025 nie zostanie osiągnięty. Wzrost dotyczy wszystkich dróg transmisji. Około 1.300 nowych zakażeń zarejestrowano wśród mężczyzn homoseksualnych i biseksualnych, co stanowi wzrost o około 100 przypadków. Liczba zakażeń wśród osób heteroseksualnych wzrosła do 590 (+45), a wśród osób przyjmujących narkotyki dożylnie do 400 (+60). Od 2010 roku obserwuje się stałą tendencję wzrostową, szczególnie wśród tej drugiej grupy. Niemiecka Organizacja ds. AIDS postrzega ten rozwój jako bezpośrednią konsekwencję… 

FDA udziela pełnej zgody na stosowanie leku IMDELLTRA firmy Amgen w leczeniu zaawansowanego raka drobnokomórkowego płuc

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) udzieliła pełnej zgody na lek IMDELLTRA® (tarlatamab-dlle) firmy Amgen. Lek jest obecnie dopuszczony do stosowania u dorosłych pacjentów z zaawansowanym drobnokomórkowym rakiem płuca (ES-SCLC), u których wystąpiła progresja choroby po chemioterapii opartej na pochodnych platyny. Decyzja ta opiera się na danych z globalnego badania klinicznego fazy 3 DeLLphi-304 i zmienia poprzednie przyspieszone zatwierdzenie. Wytyczne National Comprehensive Cancer Network (NCCN) wymieniają tarlatamab jako jedyną preferowaną opcję kategorii 1 w tym wskazaniu. Badanie DeLLphi-304, w którym wzięło udział 509 pacjentów, wykazało, że IMDELLTRA zmniejszyła ryzyko zgonu o 40 procent i wydłużyła medianę całkowitego przeżycia o ponad pięć miesięcy (13,6 w porównaniu z 8,3 miesiąca; HR 0,60; p < 0,001) w porównaniu ze standardową chemioterapią. Profil bezpieczeństwa był spójny, z mniejszą liczbą poważnych zdarzeń niepożądanych (stopień ≥3: 54% w porównaniu z 80%). Do częstych zdarzeń należały neutropenia i limfopenia; zespół uwalniania cytokin (CRS) występował głównie po kilku pierwszych dawkach i miał przeważnie łagodny przebieg. „To zatwierdzenie potwierdza, że ​​IMDELLTRA jest standardem leczenia pacjentów…” 

Profesor dietetyk Stephan Bischoff znalazł się na liście „Najczęściej cytowanych naukowców 2025”

Profesor dr Stephan C. Bischoff, kierownik Katedry Medycyny Żywienia i Profilaktyki na Uniwersytecie Hohenheim, należy do grona najbardziej wpływowych naukowców na świecie. Został wymieniony w kategorii „Medycyna Kliniczna” w rankingu „Highly Cited Researchers 2025” firmy badawczej Clarivate. Wyróżnienie to przyznawane jest naukowcom, których prace plasują się w czołówce jednego procenta najczęściej cytowanych prac w swojej dziedzinie. Badania Bischoffa koncentrują się na otyłości i chorobach pokrewnych, niedożywieniu związanym z chorobami, nietolerancjach pokarmowych, barierze jelitowej i mikrobiomie jelitowym oraz stosowaniu probiotyków i prebiotyków. Bada również innowacyjne koncepcje żywieniowe, takie jak wykorzystanie mikroalg. Jego praktyczne podejście zostało podkreślone na początku 2025 roku publikacją w czasopiśmie „Cell” na temat „Restore Diet”, która dowodzi, że nieindustrializowane wzorce żywieniowe mogą pozytywnie wpływać na liczne czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i cukrzycy. Clarivate wymienia łącznie 6.868 badaczy na całym świecie w 2025 roku, z czego 379 zajmuje się medycyną kliniczną. W Niemczech nagrodę otrzymuje 363 naukowców. 

Bruker prezentuje webinarium na żądanie na temat „wielu talentów” Fouriera 80

Firma Bruker BioSpin udostępniła w formie nagrania swój najnowszy webinarium na temat laboratoryjnego spektrometru NMR Fourier 80. Ten kompaktowy, wielofunkcyjny instrument umożliwia zautomatyzowane analizy wielojądrowe (protonów i jąder ponad 15-krotnych) przy minimalnym nakładzie pracy operatora i jest przeznaczony do badań naukowych, przemysłowej kontroli jakości oraz rozwoju metod. Podczas webinarium eksperci firmy Bruker, dr Agnes Haber (menedżer produktu Fourier 80), dr Benjamin Görling i dr Justinas Sakas, demonstrują intuicyjną obsługę, zintegrowany podajnik próbek oraz praktyczne przykłady zastosowań. Kluczowe punkty: Fourier 80 to wydajny, oszczędzający miejsce system, który na nowo definiuje laboratoryjną spektroskopię NMR. Nagranie webinarium jest już dostępne do bezpłatnego obejrzenia.

Europejskie badanie: Spadające ceny i rosnące koszty zagrażają dostawom antybiotyków

Niezależne badanie przeprowadzone przez New Angle, zaprezentowane przez Viatris i Medicines for Europe z okazji Światowego Tygodnia Wiedzy o Antybiotykach, ujawnia drastyczne zniekształcenia na europejskim rynku antybiotyków nieobjętych patentem: w latach 2020–2024 średnie ceny dziesięciu najczęściej przepisywanych antybiotyków nieobjętych patentem spadły o 10,4%, a koszty produkcji gwałtownie wzrosły. Kluczowe wnioski: Badanie zatytułowane „Zabezpieczanie dostępu, poprawa jakości życia” ostrzega, że ​​obecna polityka cenowa i zasady alokacji zagrażają opłacalności produkcji i podważają bezpieczeństwo dostaw – co bezpośrednio przyczynia się do pogłębiania się oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR). Viatris i Medicines for Europe wzywają do pilnych reform: „Antybiotyki nieobjęte patentem stanowią podstawę leczenia zakażeń. Jeśli ceny będą nadal spadać, a koszty gwałtownie rosną, ryzykujemy, że pacjenci w Europie stracą dostęp do tych niezbędnych leków” – wyjaśniła Margarida Bajanca, główna badaczka w New Angle. Adrian van den Hoven, Dyrektor Generalny ds. Leków w Europie, nazwał te odkrycia „sygnałem alarmowym” i zaapelował o podjęcie zdecydowanych działań politycznych w celu zapewnienia bezpieczeństwa dostaw…