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Comissão Europeia propõe adiamentos para o IVDR para evitar interrupções no fornecimento

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Originalmente, a União Europeia pretendia implementar o IVDR a partir de maio de 2022. No entanto, a preocupação de que alguns testes não tivessem certificados IVDR até essa data levou as autoridades a estabelecer um novo cronograma escalonado em outubro de 2021. O cronograma revisto deu aos fabricantes de diagnósticos in vitro de classe D de alto risco até maio de 2025 para cumprir os requisitos. Como a certificação de produtos de classe D normalmente leva entre 13 e 24 meses, os fabricantes que ainda não se candidataram a um organismo notificado podem não conseguir cumprir o prazo de maio de 2025. A MedTech Europe está entre as organizações que expressaram preocupações sobre o cronograma da classe D e fizeram sugestões sobre como reduzir o risco de interrupção do fornecimento de testes devido ao IVDR. A Comissão reconheceu o perigo e observou que… 

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App Untire já pode ser prescrita para cancro da mama

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A aplicação de saúde Untire foi provisoriamente incluída no diretório de Aplicações de Saúde Digitais (DiGA) do Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos (BfArM). É a primeira DiGA especificamente contra a fadiga associada a tumores. A partir de agora, médicos e psicoterapeutas podem prescrever esta terapia digital aos seus pacientes com cancro da mama mediante receita médica. O cancro da mama (carcinoma mamário) é o tipo de cancro mais comum em mulheres na Alemanha. Mais de 70.000 pessoas são diagnosticadas anualmente, com uma prevalência a 10 anos de 570.900.[1] A fadiga associada a tumores (CRF), também conhecida como fadiga relacionada com o cancro, que afeta gravemente o bem-estar geral dos pacientes, é a consequência mais comum da doença e do tratamento. Até 90% dos pacientes são afetados. Atualmente, não existe tratamento medicamentoso. A Untire é a primeira DiGA que ajuda os pacientes com cancro da mama a reduzir os seus estados de exaustão. Nos Países Baixos e no Reino Unido, 40.000 pacientes com cancro já utilizam a aplicação. Com a inclusão no diretório DiGA do BfArM, a Untire pode…

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Método livre de testes em animais para avaliação de segurança de terapias contra o cancro é lançado

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Cientistas do Centro Hospitalar Universitário de Freiburg receberam um financiamento de um milhão de libras, cerca de 1,17 milhões de euros, no âmbito do desafio britânico “Crack it”. A equipa, liderada pelo Prof. Dr. Toni Cathomen, diretor do Instituto de Medicina Transfusional e Terapia Génica do Centro Hospitalar Universitário de Freiburg, investiga uma abordagem inovadora na avaliação de segurança de terapias modernas contra o cancro. O novo método deverá ajudar a substituir os testes em animais e a melhorar a segurança da chamada terapia com células CAR-T. O programa de financiamento “Crack it”-Challenge é lançado anualmente pela organização de investigação britânica NC3Rs com um máximo de um milhão de libras e tem como objetivo reduzir os testes em animais. As terapias com células CAR-T já são utilizadas em numerosas doenças oncológicas e oferecem um grande potencial para o tratamento de pacientes com doenças oncológicas até agora incuráveis. Para tal, são retiradas aos pacientes células de defesa do próprio corpo (células T) e modificadas em laboratório para que reconheçam e combatam células cancerígenas de forma direcionada. Para aumentar a probabilidade de efeitos secundários e complicações… 

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Prémio Deutsche Krebshilfe para o ano de 2023 atribuído

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A Deutsche Krebshilfe atribuiu o Prémio Deutsche Krebshilfe para o ano de 2023, no âmbito de uma cerimónia realizada no Antigo Edifício da Câmara Municipal em Bona. Os galardoados são o Professor Dr. Reinhard Büttner, o Professor Dr. Jürgen Wolf e o Professor Dr. Roman Thomas, de Colónia. Recebem a distinção em reconhecimento dos seus trabalhos notáveis no campo do diagnóstico e terapia do cancro do pulmão – especialmente no âmbito da iniciativa interdisciplinar ‘Rede Nacional de Medicina Genómica (nNGM) – Cancro do Pulmão’. Permite que pacientes com cancro do pulmão avançado recebam uma terapia personalizada, precisamente adaptada a eles. O Prémio Deutsche Krebshilfe é dotado com 15.000 euros para cada premiado. A Rede Nacional Interdisciplinar de Medicina Genómica do Cancro do Pulmão desenvolveu-se desde 2018 para se tornar a maior iniciativa mundial sobre cancro do pulmão. Surgiu da rede de Colónia ‘Medicina Genómica’, que desde 2010 tem trabalhado com sucesso para a implementação de terapias personalizadas no tratamento de pacientes com doenças avançadas… 

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