Ir para o conteúdo

Geral

Comissão Europeia propõe atrasos no IVDR para evitar interrupções no fornecimento

A União Europeia planejou inicialmente implementar o Regulamento de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro (IVDR) em maio de 2022. No entanto, a preocupação de que alguns testes não possuíssem certificados pelo IVDR até essa data levou as autoridades a estabelecerem um novo cronograma escalonado em outubro de 2021. O cronograma revisado concedeu aos fabricantes de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro de alto risco (Classe D) até maio de 2025 para atender aos requisitos. Como a certificação de produtos de Classe D normalmente leva de 13 a 24 meses, os fabricantes que ainda não solicitaram a certificação a um organismo notificado podem não conseguir cumprir o prazo de maio de 2025. A MedTech Europe está entre as organizações que manifestaram preocupação com o cronograma da Classe D e apresentaram sugestões sobre como mitigar o risco de interrupção no fornecimento de testes devido ao IVDR. A Comissão reconheceu o risco e determinou que… 

mais "Comissão Europeia propõe atrasos no IVDR para evitar interrupções no fornecimento

O aplicativo Unitre agora está disponível para prescrição em pacientes com câncer de mama.

O aplicativo de saúde Untire foi incluído provisoriamente no diretório de Aplicativos Digitais de Saúde (DiGA) do Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos (BfArM). É o primeiro DiGA especificamente desenvolvido para combater a fadiga associada a tumores. Médicos e psicoterapeutas agora podem prescrever essa terapia digital para suas pacientes com câncer de mama. O câncer de mama (carcinoma mamário) é o câncer mais comum entre as mulheres na Alemanha. Mais de 70.000 pessoas são diagnosticadas com a doença a cada ano, e a prevalência em 10 anos é de 570.900.[1] A comorbidade mais frequente da doença e de seu tratamento é a fadiga associada a tumores (FAT), também conhecida como fadiga relacionada ao câncer, que prejudica gravemente o bem-estar geral das pessoas afetadas. Até 90% das pacientes são afetadas. Atualmente, não há tratamento medicamentoso disponível. O Untire é o primeiro DiGA a ajudar pacientes com câncer de mama a reduzir a fadiga. Na Holanda e na Grã-Bretanha, 40.000 pacientes com câncer já utilizam o aplicativo. Com sua inclusão no diretório DiGA do BfArM, Untire… 

mais "O aplicativo Unitre agora está disponível para prescrição em pacientes com câncer de mama.

Lançado procedimento sem recurso a animais para avaliação da segurança de terapias contra o cancro

Cientistas do Centro Médico Universitário de Freiburg receberam uma verba de um milhão de libras (aproximadamente 1,17 milhão de euros) como parte do desafio britânico "Crack it". A equipe, liderada pelo Prof. Dr. Toni Cathomen, Diretor do Instituto de Medicina Transfusional e Terapia Gênica do Centro Médico Universitário de Freiburg, está pesquisando uma abordagem inovadora para a avaliação da segurança de terapias modernas contra o câncer. O novo método visa ajudar a substituir os testes em animais e melhorar a segurança da terapia com células CAR-T. O programa de financiamento do desafio "Crack it", concedido anualmente pela organização britânica de pesquisa NC3Rs com um valor máximo de um milhão de libras, tem como objetivo reduzir os testes em animais. As terapias com células CAR-T já são utilizadas para tratar diversos tipos de câncer e oferecem grande potencial para o tratamento de pacientes com cânceres atualmente incuráveis. Para essa terapia, as próprias células imunológicas do paciente (células T) são extraídas e modificadas em laboratório para que possam reconhecer e atacar especificamente as células cancerígenas. Para reduzir a probabilidade de efeitos colaterais e complicações… 

mais "Lançado procedimento sem recurso a animais para avaliação da segurança de terapias contra o cancro

Prêmio Alemão de Ajuda ao Câncer para 2023

A Ajuda Alemã contra o Câncer (Deutsche Krebshilfe) entregou o Prêmio de Ajuda Alemã contra o Câncer de 2023 em uma cerimônia na Prefeitura da Cidade Velha de Bonn. Os laureados são o Professor Dr. Reinhard Büttner, o Professor Dr. Jürgen Wolf e o Professor Dr. Roman Thomas, de Colônia. Eles receberam o prêmio em reconhecimento ao seu trabalho excepcional na área de diagnóstico e tratamento do câncer de pulmão – particularmente no âmbito da Rede Nacional de Medicina Genômica (nNGM) – Câncer de Pulmão, interdisciplinar que eles iniciaram. Essa rede permite que pacientes com câncer de pulmão avançado recebam terapia personalizada e sob medida. O Prêmio de Ajuda Alemã contra o Câncer é no valor de € 15.000 para cada laureado. Desde 2018, a Rede Nacional de Medicina Genômica – Câncer de Pulmão tornou-se a maior iniciativa mundial de combate ao câncer de pulmão. Ela surgiu da rede de Medicina Genômica, sediada em Colônia, que trabalha com sucesso desde 2010 para implementar terapias personalizadas no tratamento de pacientes com câncer de pulmão avançado. 

mais "Prêmio Alemão de Ajuda ao Câncer para 2023