Em adultos com 55 anos ou mais com esclerose múltipla (EM), o tratamento com ocrelizumabe está associado a taxas mais elevadas de hospitalizações e infecções relacionadas a infecções, de acordo com um estudo. A conclusão foi publicada por uma equipe de pesquisa liderada por Seungwon Lee e Farrah J. Mateen no periódico "The Lancet Regional Health. Americas" (DOI: 10.1016/j.lana.2026.101640). Os ensaios clínicos de registro do ocrelizumabe excluíram adultos com mais de 55 anos de idade.
Este estudo de coorte retrospectivo analisou registros eletrônicos de pacientes do Massachusetts General Hospital de junho de 2017 a janeiro de 2026. Comparou 800 pacientes idosos com esclerose múltipla que receberam pelo menos 600 miligramas de ocrelizumabe por via intravenosa com 800 pacientes idosos que nunca receberam terapia de depleção de células B. O tempo mediano de acompanhamento foi de 3,5 e 8,2 anos, respectivamente.
Ocorreram 429 hospitalizações relacionadas a infecções (164 no grupo ocrelizumabe e 265 no grupo controle), além de 10 óbitos relacionados a infecções (2 vs. 8) e 4538 infecções (1597 vs. 2941). Após o ajuste, o ocrelizumabe foi associado a uma maior taxa de hospitalizações relacionadas a infecções (IRR 1,67; intervalo de confiança de 95% 1,15–2,43; p = 0,008) e infecções (IRR 1,42; intervalo de confiança de 95% 1,20–1,68; p < 0,001). Maior incapacidade e comorbidades aumentaram independentemente o risco para ambos os desfechos. O sexo feminino foi associado a um risco maior de infecção (IRR 1,36; 1,12–1,64; p = 0,002), principalmente por meio de infecções do trato urinário, que representaram 91,46% da diferença observada entre os sexos.
Os autores consideram que os resultados apoiam uma avaliação individual de risco-benefício, particularmente no que diz respeito a infecções do trato urinário em pacientes idosos. Eles defendem protocolos específicos de monitoramento e prevenção de infecções do trato urinário em pacientes idosos tratados com ocrelizumabe, bem como a inclusão dessa faixa etária em futuros ensaios clínicos. Este trabalho foi financiado por uma bolsa de pesquisa independente da Genentech.
