Аддис-Абеба/Каир – Африка считается континентом с самым молодым населением и растущим спросом на медицинские услуги. В области биотехнологий в последние годы произошел сдвиг парадигмы: от чистой зависимости от импорта к независимому производству и исследованиям. Тем не менее, сохраняются значительные структурные недостатки, особенно в доклинической валидации и финансировании.
Нормативно-правовая и инфраструктурная ситуация
Хотя африканская фармацевтическая промышленность растет быстрее, чем во многих других регионах, ее зависимость от внешних производителей активных ингредиентов остается высокой. Критическим узким местом является доклиническая разработка лекарственных препаратов. Как показал анализ в Открытие наркотиков сегодня Как указано в отчете за 2025 год, на континенте всего два предприятия имеют сертификат GLP (надлежащая лабораторная практика). Без этой сертификации вывод на рынок лекарственных препаратов, разработанных независимыми специалистами, практически невозможен, поскольку не соблюдаются нормативные требования. Этот пробел препятствует коммерциализации богатого биоразнообразия Африки и традиционных знаний в области целительства.
Региональные производственные центры и передача технологий
Ключевым рычагом для преодоления этих препятствий является развитие региональных производственных мощностей. Африканская зонтичная организация Africa CDC поддержала создание регионального центра биопроизводства для Северной Африки в Египте, который разрабатывается совместно с Марокко. Цель состоит в укреплении производства вакцин и биотехнологических исследований.
На 2-м форуме по производству вакцин и других медицинских изделий в Каире в феврале 2025 года были достигнуты конкретные договоренности о передаче технологий. Египетская компания EVA Pharma объявила о партнерстве с французской компанией DNA Script и бельгийскими компаниями Quantoom Biosciences и Unizima. План состоит в создании первой в Африке комплексной цифровой платформы для производства мРНК с целевой мощностью до 100 миллионов доз в год. Параллельно египетская компания Biogeneric Pharma углубила сотрудничество с южноафриканским центром мРНК Afrigen для использования технологической платформы мРНК для лечения заболеваний, актуальных для региона.
Континентальные инициативы и сотрудничество Юг-Юг
На политическом уровне инициатива была запущена в феврале 2026 года в кулуарах саммита Африканского союза. ACHIEVE Africa Запущена инициатива «Ускорение инноваций в здравоохранении, обеспечение равенства и развитие вакцин и биопрепаратов в Африке» (AUCA). При поддержке африканских стран, включая Замбию, Египет, Эфиопию, Нигерию, Руанду и ЮАР, а также Африканского центра по контролю и профилактике заболеваний и Международного института вакцин (IVI), инициатива предусматривает первоначальные инвестиции в размере более 100 миллионов долларов США в течение пяти лет. Она направлена на укрепление всей цепочки создания стоимости, от геномики и разработки антигенов до клинических испытаний и готовности к регулированию. Одной из конкретных целей является обеспечение 60 процентов спроса на вакцины на местном уровне к 2040 году в соответствии с рекомендациями Африканского союза.
Международное партнерство на разных континентах
Помимо внутриобщинного сотрудничества, все большее значение приобретают партнерские отношения со странами Азии и Запада. Кения и Южная Корея активизировали свое сотрудничество в августе 2025 года. Кенийский медицинский исследовательский институт (KEMRI) и Корейский институт передовых наук и технологий (KAIST) заключили меморандум о взаимопонимании по вопросам биопроизводства, разработки вакцин, передачи технологий и наращивания потенциала. IVI также объявила об открытии представительства в Кении для стратегической поддержки производственных мощностей по выпуску вакцин в Африке.
Еще одним примером сотрудничества Юг-Юг в области диагностики является соглашение о сублицензировании, заключенное между Пулом патентов на лекарственные средства (MPP) и нигерийской компанией Codix Bio. Используя технологии южнокорейского производителя SD Biosensor, компания Codix Bio планирует начать производство экспресс-тестов в Африке.
Заключение
Биотехнологический потенциал Африки значителен, но его развитию препятствуют фрагментированная нормативно-правовая база, отсутствие инфраструктуры GLP и необходимость высоких первоначальных инвестиций. Недавние инициативы демонстрируют четкую стратегию: целенаправленные партнерства между Севером и Югом, а также между странами Юга, наряду с континентальными механизмами финансирования, направлены на устранение пробелов в цепочке создания стоимости. Достижение поставленных целей, в частности, цели по 60-процентному производству вакцин к 2040 году, в значительной степени зависит от успеха в расширении потенциала доклинических исследований и создании стабильных структур спроса на продукцию местного производства.
