الدراما مستمرة: تستدعي Abbott جهاز مراقبة النظام المستخدم مع مضخة القلب Heartmate بسبب مشاكل في عرض الشاشة قد تشكل خطرًا على المرضى.
يشمل الاستدعاء من الفئة 1 عدد 4,842 جهاز مراقبة تم توزيعها في الولايات المتحدة وفي جميع أنحاء العالم، وفقًا لإدخال في قاعدة بيانات إدارة الغذاء والدواء بتاريخ 7 يونيو.
وقالت إدارة الغذاء والدواء بهذا الصدد:
"قد تظهر شاشة مراقبة النظام سلوكًا غير نمطي: تداخل الشاشات/الأزرار، تجمد الشاشة، تشوه النص، مسافات فارغة أو أصفار بدلاً من القيم، أزرار لا تستجيب، مما يمنع المستخدم من تنفيذ أمر، مما قد يؤدي إلى القلق/عدم الراحة، واضطراب الدورة الدموية، وإطالة وقت الجراحة، واختيار أمر "إيقاف المضخة".
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm?id=207286
