أعلنت شركة أبوت (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: ABT) أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على نظام TriClip™ الأول من نوعه للشركة لإصلاح الحافة إلى الحافة عبر القسطرة (TEER) المصمم خصيصًا لعلاج ارتجاع ثلاثي الشرفات (TR)، أو تسرب صمام ثلاثي الشرفات. يأتي هذا الاعتماد بعد التوصية الأخيرة من لجنة أجهزة الدورة الدموية التابعة للجنة الاستشارية للأجهزة الطبية التابعة لإدارة الغذاء والدواء، والتي أكدت بأغلبية 13 صوتًا مقابل صوت واحد، مع امتناع 0 عن التصويت، أن فوائد TriClip تفوق مخاطره.
"يعد الاعتماد الأمريكي لجهاز TriClip تقدمًا كبيرًا للأشخاص الذين يعانون من ارتجاع ثلاثي الشرفات، وهي حالة قلبية تؤثر سلبًا على جودة حياتهم وتعرضهم لخطر جسيم لمشاكل صحية خطيرة"، قال بول سوراجا، دكتور في الطب، كرسي روجر إل ولين سي هيدريك العائلي لمركز علوم الصمامات في مؤسسة معهد قلب مينيابوليس ومدير مركز أمراض الصمامات والقلب الهيكلي في معهد قلب مينيابوليس في مستشفى أبوت نورثويسترن والمحقق الرئيسي المشارك في تجربة TRILUMINATE™ المحورية. "مع TriClip، يمكن للأطباء تقديم خيار علاجي للمرضى مدعوم بسلامة وفعالية ممتازة لاستعادة أداء الصمام ثلاثي الشرفات الأصلي دون تعريضهم لجراحة قلب مفتوح عالية المخاطر قد لا تكون مجدية للأفراد الذين يعانون من ارتجاع ثلاثي الشرفات والذين يكونون بشكل عام أكبر سنًا وأكثر مرضًا."
