تخطي إلى المحتوى

المفوضية الأوروبية تقترح تأخيرات لـ IVDR لتجنب انقطاع الإمدادات

في الأصل، أرادت الاتحاد الأوروبي تفعيل IVDR اعتبارًا من مايو 2022. ومع ذلك، فإن المخاوف من أن بعض الاختبارات لن تحصل على شهادات IVDR بحلول ذلك التاريخ دفعت السلطات إلى وضع جدول زمني متدرج جديد في أكتوبر 2021. أعطى الجدول الزمني المنقح لمصنعي الأجهزة التشخيصية المختبرية عالية الخطورة من الفئة D حتى مايو 2025 للوفاء بالمتطلبات. نظرًا لأن شهادة منتجات الفئة D تستغرق عادةً ما بين 13 و 24 شهرًا، فقد لا يتمكن المصنعون الذين لم يتقدموا بطلب إلى هيئة معتمدة بعد من الوفاء بالمواعيد النهائية بحلول مايو 2025. MedTech Europe هي من بين المنظمات التي أعربت عن مخاوف بشأن الجدول الزمني للفئة D وقدمت اقتراحات حول كيفية تقليل مخاطر انقطاع عرض الاختبارات بسبب IVDR. أدركت المفوضية الخطر ولاحظت أن...

المزيد »المفوضية الأوروبية تقترح تأخيرات لـ IVDR لتجنب انقطاع الإمدادات

تطبيق Untire متاح الآن بوصفة طبية لعلاج سرطان الثدي

تم إدراج تطبيق الصحة Untire مؤقتًا في دليل التطبيقات الصحية الرقمية (DiGA) التابع للمعهد الفيدرالي للأدوية والمنتجات الطبية (BfArM). إنه أول تطبيق DiGA مخصص لمكافحة الإرهاق المرتبط بالورم. اعتبارًا من الآن، يمكن للأطباء والمعالجين النفسيين وصف هذا العلاج الرقمي لمرضى سرطان الثدي لديهم بوصفة طبية. سرطان الثدي (سرطان الثدي) هو أكثر أنواع السرطان شيوعًا لدى النساء في ألمانيا. يصاب به أكثر من 70,000 شخص سنويًا، ويبلغ معدل الانتشار لمدة 10 سنوات 570,900.[1] العرض الجانبي الأكثر شيوعًا للمرض والعلاج هو ما يسمى بالإرهاق المرتبط بالورم (CRF)، والمعروف أيضًا باسم الإرهاق المرتبط بالسرطان، والذي يؤثر بشدة على الرفاهية العامة للمتضررين. ما يصل إلى 90 بالمائة من المرضى يتأثرون به. لا يوجد علاج دوائي حتى الآن. Untire هو أول تطبيق DiGA يساعد مرضى سرطان الثدي على تقليل حالات الإرهاق لديهم. في هولندا والمملكة المتحدة، يستخدم التطبيق بالفعل 40,000 مريض بالسرطان. مع الإدراج في دليل DiGA الخاص بـ BfArM، يمكن لـ Untire…

المزيد »تطبيق Untire متاح الآن بوصفة طبية لعلاج سرطان الثدي

بدء إجراء خالٍ من التجارب على الحيوانات لتقييم سلامة علاجات السرطان

حصل علماء من مستشفى جامعة فرايبورغ على تمويل قدره مليون جنيه إسترليني، أي ما يعادل حوالي 1.17 مليون يورو، كجزء من تحدي "Crack it" البريطاني. يدرس الفريق، بقيادة البروفيسور الدكتور توني كاثمان، مدير معهد الطب ونقل الدم والعلاج الجيني في مستشفى جامعة فرايبورغ، نهجًا مبتكرًا في تقييم سلامة علاجات السرطان الحديثة. تهدف الطريقة الجديدة إلى المساعدة في استبدال التجارب على الحيوانات وتحسين سلامة ما يسمى بالعلاج بالخلايا التائية CAR-T. يتم الإعلان عن برنامج تمويل تحدي "Crack it" سنويًا من قبل المنظمة البحثية البريطانية NC3Rs بحد أقصى مليون جنيه إسترليني ويهدف إلى تقليل التجارب على الحيوانات. تُستخدم علاجات الخلايا التائية CAR-T بالفعل في العديد من أمراض السرطان وتقدم إمكانات كبيرة لعلاج المرضى الذين يعانون من أمراض سرطانية غير قابلة للشفاء حتى الآن. لهذا الغرض، يتم أخذ خلايا المناعة الخاصة بالمريض (الخلايا التائية) وتعديلها في المختبر بحيث يمكنها التعرف على خلايا السرطان ومكافحتها بشكل مستهدف. لزيادة احتمالية الآثار الجانبية والمضاعفات...

مزيد »بدء إجراء خالٍ من التجارب على الحيوانات لتقييم سلامة علاجات السرطان

منحت جائزة مؤسسة السرطان الألمانية لعام 2023

منحت مؤسسة السرطان الألمانية جائزة مؤسسة السرطان الألمانية لعام 2023 في حفل أقيم في قاعة المدينة القديمة في بون. الفائزون هم البروفيسور الدكتور راينهارد بوتنر، والبروفيسور الدكتور يورغن فولف، والبروفيسور الدكتور رومان توماس من كولونيا. حصلوا على الجائزة تقديرًا لأعمالهم المتميزة في مجال تشخيص وعلاج سرطان الرئة - لا سيما في إطار "الشبكة الوطنية للطب الجينومي (nNGM) - سرطان الرئة" التي بادروا بها. تتيح هذه الشبكة للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة المتقدم علاجًا شخصيًا مصممًا خصيصًا لهم. تبلغ قيمة جائزة مؤسسة السرطان الألمانية 15 ألف يورو لكل فائز. تطورت "الشبكة الوطنية للطب الجينومي لسرطان الرئة" متعددة التخصصات منذ عام 2018 لتصبح أكبر مبادرة لسرطان الرئة في العالم. نشأت من شبكة كولونيا "الطب الجينومي"، التي تعمل بنجاح منذ عام 2010 على تطبيق العلاجات الشخصية في رعاية المرضى الذين يعانون من حالات متقدمة...

مزيد »منحت جائزة مؤسسة السرطان الألمانية لعام 2023