وفقًا لـ Pharma Fakten، فإن اللجنة الفيدرالية المشتركة لا ترى أن "الفائدة الإضافية لدواء لأمراض نادرة جدًا من الصرع غير مثبتة". ومع ذلك، فإن المجتمع الطبي مندهش. "تظهر جلسة الاستماع حول هذا الدواء اليتيم حدود منهجية AMNOG: يمكنها إبطاء التقدم الطبي"، حسبما ذكر البوابة التي تمولها صناعة الأدوية، ونقلت عن طبيب: "نحن بحاجة إلى هذا المركب"، قال البروفيسور الدكتور جيرهارد كورلمان من مستشفى بونيفاتيوس في لينغن.
كإثبات، تستشهد البوابة المتخصصة بـ بروتوكول تقييم الفائدة الإضافية لدواء الصرع Epidyolex. وهي نسخة طبق الأصل "من جلسة استماع في إطار إجراء AMNOG، حيث تستمع اللجنة الفيدرالية المشتركة G-BA، من بين أمور أخرى، إلى المطورين والمصنعين للأدوية واتحاداتهم، والخبراء والجمعيات الطبية المتخصصة في المؤشرات المعنية، ومعهد الجودة والكفاءة في الرعاية الصحية (IQWiG)، والاتحاد الأعلى لشركات التأمين الصحي، لاتخاذ قرار بشأن الفائدة الإضافية للأدوية مقارنة بالعلاجات الحالية. درجة الفائدة الإضافية هي الأساس للمفاوضات حول سعر السداد الذي يمكن للشركة المصنعة فرضه على شركات التأمين الصحي".
وفقًا لـ Pharma Fakten، تم تقييم الدواء بالفعل في عام 2020؛ في ذلك الوقت، تم منحه "فائدة إضافية كبيرة".
الآن كان عليه أن يخضع لـ "اختبارات" مرة أخرى لأنه تجاوز حد المبيعات البالغ 30 مليون يورو. هذه المرة، وفقًا للبوابة المتخصصة، رأت اللجنة الفيدرالية المشتركة G-BA فائدة إضافية واحدة فقط: غير مثبتة. "لم تكن البيانات المقدمة من الشركة المصنعة لتقييم الفائدة الإضافية مناسبة، لأنها لم تقدم أي تحسين للعلاج المضاد للصرع"، هذا هو التبرير.
