Health Canada genehmigt Leqembi® (Lecanemab): Durchbruch in der Behandlung früher Alzheimer-Erkrankungen durch BioArctic und Eisai
In einem Meilenstein für die Alzheimer-Therapie hat Health Canada die bedingte Marktzulassung für Leqembi® (Lecanemab) erteilt. Das Medikament, entwickelt von dem schwedischen Biopharma-Unternehmen BioArctic AB in enger Kooperation mit dem japanischen Pharma-Riesen Eisai, richtet sich an Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz aufgrund einer Alzheimer-Erkrankung in frühen Stadien. Die Zulassung gilt speziell für Patienten, die keine oder nur eine Kopie des ApoE ?4-Gens tragen und eine bestätigte Amyloid-Pathologie aufweisen. Leqembi ist damit das erste in Kanada zugelassene Therapeutikum, das eine zugrunde liegende Ursache der Erkrankung bekämpft, indem es lösliche und unlösliche Amyloid-Beta-Aggregate im Gehirn reduziert. Die Entscheidung basiert auf robusten Daten aus einer globalen Phase-3-Studie und unterstreicht den wachsenden internationalen Erfolg des Medikaments, das bereits in 51 Ländern und Regionen zugelassen ist. Die Zulassung erfolgt als Notice of Compliance with Conditions (NOC/c), was bedeutet, dass die finale Bestätigung…




