Das US-Unternehmen Freenome Holdings hat erste Entwicklungsdaten für einen investigativen Bluttest zur Lungenkrebs-Früherkennung veröffentlicht. Der multiomische Ansatz kombiniert DNA-Methylierungsanalysen mit Protein-Markern und soll Hochrisikopersonen (Erwachsene zwischen 50 und 80 Jahren mit hohem Raucheranteil) besser erreichen. Die Daten stammen aus einer Studie zur Optimierung des Tests. Ein KI/ML-Klassifikator wurde an Gewebeproben (n=136) und Plasmaproben (n=6.716) trainiert. Die Leistung wurde in 673 Plasmaproben geprüft, darunter 363 Lungenkrebsfälle aller Stadien und 310 krebsnegative Kontrollen. Der Test erreichte eine adjustierte Sensitivität von 90,7 Prozent bei 50 Prozent Spezifität und 80,4 Prozent bei 75 Prozent Spezifität. Eine reine Methylierungsvariante lag bei 85,8 beziehungsweise 78,2 Prozent. Der multiomische Ansatz erkannte alle untersuchten Subtypen (Adenokarzinom, Plattenepithelkarzinom und kleinzelliges Lungenkarzinom) sowie alle Krankheitsstadien, einschließlich einer adjustierten Sensitivität von 77,1 Prozent für Stadium I bei 50 Prozent Spezifität. Derzeit werden weniger als 20 Prozent der berechtigten Hochrisikopersonen auf Lungenkrebs… 

Das US-Unternehmen VolitionRx Limited hat erstmals zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) mit einer Reinheit von über 99 Prozent aus Blutplasma isoliert und analysiert. Die neue Technologie mit dem Namen Capture-Seq soll die Früherkennung von Krebs und die Überwachung von Minimal Residual Disease (MRD) erheblich verbessern. Das größte Hindernis bei Liquid-Biopsie-Verfahren war bisher, dass der überwiegende Teil der zirkulierenden DNA aus gesunden Zellen stammt. Volition hat dieses Problem gelöst, indem es CTCF-gebundene DNA nutzt. In gesundem Plasma ist diese DNA praktisch nicht vorhanden, bei Krebspatienten stammt sie nahezu vollständig aus Tumorzellen. Das Verfahren besteht aus zwei Schritten: einer physikalischen Anreicherung der Probe und einer bioinformatischen Entfernung verbliebener gesunder DNA-Sequenzen. Dadurch entstehen nahezu reine Tumordna-Datensätze. Die Technologie richtet sich auf eine breite Palette potenzieller Biomarker und eignet sich sowohl für die Multi-Krebs-Früherkennung (MCED) als auch für die MRD-Überwachung. In ersten Kohorten zeigte die Methode… 

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat eine Entwurfsleitlinie herausgegeben, die Arzneimittelentwicklern helfen soll, neue methodische Ansätze (New Approach Methodologies, NAMs) anstelle von Tierversuchen zu validieren. Ziel ist es, sichere und wirksame Arzneimittel schneller auf den Markt zu bringen, gestützt auf humanzentrierte Daten. Die Leitlinie markiert einen weiteren Schritt auf dem Weg der FDA, Tierversuche als Standardmethode zur Sicherheitsprüfung von Arzneimitteln zu ersetzen. Sie richtet sich an das Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung (CDER) und enthält allgemeine Empfehlungen zur Validierung von NAMs, wenn diese in Zulassungsanträgen oder im Rahmen von OTC-Monografien eingesetzt werden. Zu den NAMs zählen komplexe und zweidimensionale In-vitro-Studien, dreidimensionale Modelle wie Organoids, Sphäroide und Organe-auf-Chips, chemische Reaktivitätsuntersuchungen, Computersimulationen (In-silico-Modellierung) sowie Studien an phylogenetisch niederen Organismen wie Zebrafischen oder C. elegans. Solche Verfahren können Toxizitäten erkennen, Wirkmechanismen aufklären und die Vorhersagekraft nicht-klinischer Studien verbessern. Die Leitlinie legt vier Kernprinzipien für die… 

Wissenschaftler des St. Jude Children’s Research Hospital und der University of California, San Francisco haben einen Atemtest entwickelt, der bakterielle Infektionen zuverlässig von viralen Infekten und nicht-infektiösen Entzündungen unterscheidet. Die Methode nutzt Mannitol, das mit dem natürlichen Kohlenstoff-Isotop C-13 angereichert ist und nur von infizierenden Bakterien abgebaut wird. Das dabei entstehende markierte Kohlendioxid wird ausgeatmet und mit einem kostengünstigen Infrarot-Spektrometer (NDIR) gemessen. Der Test erkennt Infektionen wie Myositis, Bakteriämie, Pneumonie und Osteomyelitis. Er wurde an gängigen Erregern wie Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli und Salmonella enterica erprobt. Herkömmliche Laborkulturen dauern Tage. Der neue Atemtest ermöglicht eine schnelle und breite Anwendung in Praxen und Notaufnahmen. Er könnte unnötige Antibiotika-Verordnungen reduzieren, da er klar zwischen bakteriellen und anderen Ursachen differenziert. Die Proof-of-Concept-Studie wurde am 18. März 2026 in der Fachzeitschrift ACS Central Science veröffentlicht. Die Autoren sehen in der Technologie einen…