كامبريدج، ماساتشوستس، 23 فبراير 2024 — أعلنت شركة بيوجين (ناسداك: BIIB) أن لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) اعتمدت رأيًا إيجابيًا يوصي بترخيص تسويق في ظل ظروف استثنائية لـ QALSODY® (توفيرسن) لعلاج البالغين المصابين بالتصلب الجانبي الضموري (ALS)، المرتبط بطفرة في جين ديسموتاز فوق الأكسيد 1 (SOD1). في حالة الموافقة عليه من قبل المفوضية الأوروبية (EC)، سيكون QALSODY أول علاج تتم الموافقة عليه في الاتحاد الأوروبي لاستهداف سبب جيني لمرض التصلب الجانبي الضموري، المعروف أيضًا باسم مرض الخلايا العصبية الحركية (MND).
QALSODY® (توفيرسن) من بيوجين، أول علاج لعلاج الشكل الجيني النادر لمرض التصلب الجانبي الضموري، حصل على رأي إيجابي من CHMP
