وفقًا لتقرير إنفاذ صادر عن إدارة الغذاء والدواء بتاريخ 10 مايو، قامت شركة بوسطن ساينتيفيك بسحب أكثر من مليون قسطرة تصوير الأوعية الدموية التي تم توزيعها عالميًا، وذلك بعد تلقي شكاوى متزايدة بشأن عدم القدرة على دفع السلك الإرشادي عبر القناة الداخلية للجهاز. هذا ما ذكرته ميدتك دايف.
مبررات إدارة الغذاء والدواء:
"زيادة في الشكاوى المتعلقة بعدم القدرة على دفع السلك الإرشادي عبر تجويف الجهاز في دفعات معينة. هناك أدلة على تقشر طبقة البولي يوريثين، وفي بعض الحالات، انفصال المواد في البطانة الداخلية للقسطرة."
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/?Event=94240
