أعلنت شركة AusperBio Therapeutics, Inc. وشركة Ausper Biopharma Co., Ltd. (مجتمعتين AusperBio)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية مكرسة لتطوير علاجات الأولغونوكليوتيدات المستهدفة لتحقيق الشفاء الوظيفي في عدوى التهاب الكبد B المزمن (CHB)، اليوم أن دواءهم التجريبي AHB-137 قد حصل على تصنيف العلاج الاختراقي (BTD) من مركز تقييم الأدوية (CDE) التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) في الصين. هذا التصنيف يسرع من تطوير AHB-137 وإمكانية وصول المرضى إليه.
تم دعم تصنيف العلاج الاختراقي بالأدلة السريرية من تجربتين متوازيتين تقيّمان سلامة وفعالية AHB-137 في علاج مرضى التهاب الكبد B المزمن، وهي تجربة المرحلة 1/2a التي أجريت في الصين (chinadrugtrials.org.cn #CTR20232098؛ clinicaltrials.gov #NCT06115993) وتجربة المرحلة 1 التي أجريت خارج الصين (clinicaltrials.gov #NCT05717686). تم عرض نتائج هذه التجارب في ملصقين متأخرين في مؤتمر الجمعية الأوروبية لدراسة أمراض الكبد (EASL) لعام 2024 في ميلانو، إيطاليا.
