شهدت صناعة الأدوية والتكنولوجيا الحيوية في الصين تحولًا لا مثيل له خلال السنوات الخمس الماضية. من مجرد منتج للأدوية الجنيسة في الماضي، صعدت البلاد لتصبح محركًا عالميًا للابتكار، وتضع معايير جديدة في البحث والتطوير وديناميكيات السوق. بينما لا تزال الشركات الألمانية والسياسيون يناقشون تخفيف البيروقراطية وتحسين الظروف الإطارية، كانت الصين قد وضعت بالفعل الأسس الحاسمة - مع عواقب وخيمة على القدرة التنافسية الدولية لألمانيا.
1. صعود الصين: من التقليد إلى الابتكار
قبل بضع سنوات فقط، كانت الصين تُعتبر متأخرة في قطاع الأدوية، حيث كانت متخصصة في إنتاج الأدوية الجنيسة منخفضة التكلفة والمكونات النشطة للسوق العالمية. هذه الصورة لم تعد صحيحة اليوم. أصبحت الشركات الصينية الآن رائدة في تطوير الأدوية المبتكرة، والمستحضرات البيولوجية، والعلاجات الجديدة. في عام 2024، جاءت 28 بالمائة من جميع التجارب السريرية في مجال التكنولوجيا الحيوية من الصين - بزيادة قدرها أربعة بالمائة فقط قبل الوباء[6][16][14]. في أبحاث السرطان، تفوقت الصين بالفعل على الولايات المتحدة واحتلت المرتبة الأولى في "مؤشر نيتشر للسرطان" لأول مرة[6].
الأرقام تتحدث عن نفسها: أكثر من 1500 شركة تكنولوجيا حيوية، واستثمارات سنوية تبلغ حوالي 100 مليار دولار أمريكي، وحصة تبلغ 22 بالمائة من تمويل رأس المال الاستثماري العالمي في مجال التكنولوجيا الحيوية تمثل طموح الصين الجديد[11]. ارتفعت قيمة صفقات الترخيص والشراكات الكبرى بين شركات التكنولوجيا الحيوية الصينية وشركات الأدوية العالمية إلى 66 مليار دولار في عام 2024 - بزيادة قدرها 66 بالمائة مقارنة بالعام السابق[14][16]. كما أن عدد المكونات النشطة المبتكرة يتزايد بشكل كبير: منذ عام 2022، أضافت الشركات الصينية أكثر من 4100 دواء جديد إلى خطوط إنتاجها، وهو ما يعادل 31 بالمائة من الحجم العالمي الإجمالي - بفارق ضئيل عن الولايات المتحدة[13].
2. عوامل النجاح: السرعة، رأس المال، المواهب
أ) التوجيه السياسي والاستثمارات
أدركت حكومة الصين أن التكنولوجيا الحيوية هي ركيزة استراتيجية للاقتصاد، وهي تدعم القطاع باستثمارات ضخمة وبرامج موجهة مثل "صنع في الصين 2025"[2][16]. في عام 2024 وحده، تدفقت أكثر من أربعة مليارات دولار إلى صناعة التصنيع البيولوجي، وتم الإعلان عن زيادات إضافية لعام 2025[2]. يضمن التوجيه السياسي تحديد أولويات واضحة، وتنفيذًا سريعًا، وأفق تخطيط طويل.
ب) الإصلاحات التنظيمية والوصول إلى السوق
سارعت الهيئة التنظيمية الصينية NMPA بشكل كبير في إجراءات الموافقة على الأدوية المبتكرة. تتيح القوانين الجديدة والمواءمة مع المعايير الدولية ليس فقط وصول منتجات التكنولوجيا الحيوية الصينية إلى السوق المحلية بشكل أسرع، بل تتيح أيضًا الموافقة عليها دوليًا[15]. تركز الحكومة بشكل صريح على تعزيز الابتكار، وتقصير أوقات المراجعة، وتقديم دعم موجه للصادرات والشراكات العالمية[15].
ج) عودة المواهب والتشبيك الدولي
لقد أجرى العديد من العلماء الصينيين البارزين أبحاثًا في الولايات المتحدة أو أوروبا، وهم الآن يعيدون خبراتهم إلى الصين[5]. يؤسسون شركات، ويطورون تقنيات جديدة، ويستفيدون من بيئة صديقة للابتكار تتميز بهياكل أقل تسلسلًا، وعمليات اتخاذ قرار أسرع، وتكاليف أقل مقارنة بالغرب[5]. يتم تعزيز التشبيك الدولي بشكل أكبر من خلال صفقات الترخيص الموجهة، والمشاريع المشتركة، والتعاون مع شركات الأدوية الغربية[13][14].
د) الكفاءة وهيكل التكاليف
تُجرى التجارب السريرية في الصين بتكلفة أقل وبسرعة أكبر بكثير مقارنة بالولايات المتحدة أو أوروبا[5]. تعمل الشركات بهياكل مرنة، وتستخدم الأدوات الرقمية، وتعتمد على الابتكارات القائمة على البيانات. يتيح ذلك خفض تكاليف التطوير وتسريع وصول المنتجات إلى السوق.
3. تفوق الصين العالمي: الابتكار، خط الإنتاج، القوة السوقية
أ) القدرة الابتكارية وخط الإنتاج
لقد تطورت الصين من مجرد التقليد إلى الابتكار. تمت الموافقة على أكثر من 110 أدوية مبتكرة في عام 2024 وحده من قبل NMPA، بما في ذلك العديد من العلاجات من الفئة الأولى (First-in-Class)[1]. تتميز الصين بقوة خاصة في مجالات علم الأورام، والأجسام المضادة المقترنة بالأدوية (ADC)، والأجسام المضادة ثنائية الخصوصية، وعلاجات الخلايا والجينات[13]. في هذه المجالات، يأتي الآن أكثر من نصف خط الإنتاج السريري العالمي من الصين أو يرتبط بشركاء صينيين[13].
ب) القوة السوقية وحملة التصدير
تتوسع الشركات الصينية بقوة في الخارج. يتم ترخيص الأدوية المبتكرة بشكل متزايد للولايات المتحدة وأوروبا أو يتم تطويرها هناك بشكل مشترك[1][3][14]. تؤمن شركات الأدوية الغربية الكبرى مثل BioNTech وMerck وBayer أو Boehringer Ingelheim بشكل استراتيجي المكونات الصيدلانية النشطة الصينية أو تستثمر مباشرة في الشركات الناشئة الصينية[3][14]. ينمو تصدير المكونات الصيدلانية النشطة والأدوية الجنيسة والتركيبات المتطورة بسرعة ويغير التوازن العالمي لصالح الصين[1][10].
ج) السيادة التكنولوجية
لقد أدت السياسة الحمائية للولايات المتحدة - مثل الرسوم الجمركية على معدات المختبرات - إلى تسريع دافع الصين للابتكار. طورت الشركات تقنيات خاصة بها لتصبح أكثر استقلالية عن الموردين الغربيين[11]. كما جعل جائحة كوفيد-19 الاعتماد الغربي على سلاسل التوريد الآسيوية واضحًا بشكل مؤلم وعزز اتجاه الاكتفاء الذاتي.
4. تأخر ألمانيا: البيروقراطية، نقص رأس المال، أزمة المواهب
أ) البيروقراطية تعيق الابتكار
تشتهر ألمانيا بأبحاثها الأساسية الممتازة، لكن الطريق من الفكرة إلى المنتج الجاهز للسوق وعر. تعتبر البيروقراطية المفرطة، وإجراءات الموافقة الطويلة، والتجزئة العالية للمشهد البحثي بمثابة معوقات للابتكار[9][12][8]. غالبًا ما تستغرق الموافقة على التجارب السريرية في هذا البلد ثلاث سنوات أطول مما هي عليه في الولايات المتحدة - وقد تجاوزت الصين ألمانيا منذ فترة طويلة[12].
ب) نقص رأس المال وعدم الرغبة في المخاطرة
البحث في التكنولوجيا الحيوية كثيف رأس المال، لكن سوق رأس المال الاستثماري الألماني ضعيف مقارنة بالأسواق الدولية [8][9]. تجد الشركات الناشئة والشركات النامية صعوبة في العثور على مستثمرين، خاصة للمشاريع عالية المخاطر. لذلك، يهاجر الكثيرون إلى الولايات المتحدة، حيث تسود ظروف تمويل أفضل [8]. النتيجة: فقدان القيمة المضافة والمعرفة.
ج) نقص المواهب وفجوة العمالة الماهرة
المنافسة العالمية على المواهب تشتد. تشتكي شركات التكنولوجيا الحيوية الألمانية من صعوبات في جذب العمال المهرة المؤهلين والاحتفاظ بهم [9]. يهدد نقص العمالة الماهرة بأن يصبح العامل المحدد للنمو والابتكار. في الوقت نفسه، تجذب الصين القوى العاملة الدولية المتميزة بظروف عمل جذابة وبرامج العودة وتعزيز المواهب الموجهة [5][9].
د) نقاط الضعف في الترجمة ونقل التكنولوجيا
تتفوق ألمانيا في الأبحاث الأساسية، ولكن هناك حاجة إلى التحسين في نقلها إلى منتجات جاهزة للسوق - ما يسمى بالترجمة [8][9]. الإجراءات التنظيمية المعقدة، ونقص الترابط بين البحث والصناعة، ومشهد التمويل المجزأ، كلها عوامل تعيق تسويق الابتكارات.
هـ) نقل الإنتاج والاعتماديات
تم نقل إنتاج الأدوية الجنيسة والمكونات النشطة إلى الصين والهند إلى حد كبير خلال العقدين الماضيين [8]. يبدو نقل الإنتاج مرة أخرى غير مرجح بالنظر إلى المزايا التكلفية والموقعية لآسيا. هذا يجعل ألمانيا وأوروبا تعتمدان بشكل متزايد على سلاسل التوريد الآسيوية - مع مخاطر على أمن الإمدادات.
5. العواقب العالمية: تحول القوة واعتماديات جديدة
صعود الصين يغير المشهد العالمي للأدوية والتكنولوجيا الحيوية بشكل جذري. لم تعد جمهورية الصين الشعبية مجرد ورشة عمل، بل أصبحت مركزًا للابتكار، وبشكل متزايد، واضعًا للقواعد. تصبح الشركات الغربية شركاء أو مرخصين لشركات التكنولوجيا الحيوية الصينية - وهو انعكاس للعلاقات السابقة [3][13][14].
القدرة التنافسية الدولية لألمانيا تتعرض لضغوط هائلة نتيجة لذلك. بينما تتقدم الصين بالتخطيط الاستراتيجي والاستثمارات الضخمة والرشاقة التنظيمية، تفقد ألمانيا سرعتها وتأثيرها. الخطر: يصبح التأخر هيكليًا، ويزداد الاعتماد على الابتكارات وسلاسل التوريد الآسيوية.
6. نظرة مستقبلية وتوصيات عملية
أ) إمكانيات ألمانيا
على الرغم من التحديات، لا تزال ألمانيا تتمتع بأبحاث أساسية ممتازة، وقاعدة صناعية قوية، ومجموعة متنامية من طلاب العلوم والتكنولوجيا والهندسة والرياضيات الدوليين [9][8]. تعد استراتيجية الأدوية الأخيرة للحكومة الفيدرالية والإصلاحات الأولية في إجراءات الترخيص خطوات في الاتجاه الصحيح [8][12]. العديد من الشركات مستعدة للابتكار وتستثمر في البحث والتطوير.
ب) ما يجب أن يحدث الآن
للحاق بالركب وتجنب التأخر، هناك حاجة إلى إجراءات حاسمة:
- تحسين شروط التمويل: المزيد من رأس المال الاستثماري، والدعم المستهدف لمشاريع المراحل المبكرة، وتمويل الابتكار.
- تقليل البيروقراطية: إجراءات موافقة أسرع ومُرقمنة، ونقاط اتصال مركزية للدراسات السريرية.
- تكثيف تنمية المواهب: توسيع نطاق التدريب، وجذب الكفاءات الدولية والاحتفاظ بها بشكل مستهدف.
- تعزيز الترجمة: تحسين الربط بين البحث والصناعة، وبرامج مستهدفة لنقل التكنولوجيا والتسويق.
- تأمين القدرات الإنتاجية: إعادة توطين استراتيجي للإنتاجات الحيوية، وتنويع سلاسل التوريد.
ج) الوقت يداهمنا
إن ديناميكية قطاع التكنولوجيا الحيوية الصيني لا تترك مجالًا كبيرًا للتأخير. بدون إصلاحات سريعة وشاملة، هناك خطر من أن تتخلف ألمانيا عن الركب في أحد أهم أسواق المستقبل. الدروس المستفادة من تكنولوجيا السيارات والبطاريات واضحة: من لا يستثمر ويصلح اليوم، يخسر غدًا - وبالتالي السيادة الاقتصادية والازدهار [16].
7. الخلاصة
لقد برزت صناعة الأدوية والتكنولوجيا الحيوية في الصين كمحرك عالمي للابتكار. من خلال التخطيط الاستراتيجي، والاستثمارات الضخمة، والمرونة التنظيمية، وجيل جديد من المواهب، تضع البلاد معايير جديدة. تخاطر ألمانيا بخسارة هذا السباق - ليس بسبب نقص الخبرة، ولكن بسبب نقاط الضعف الهيكلية، والعوائق أمام الابتكار، ونقص الاستعداد للمخاطرة. الوقت المتاح للتصحيح ضيق. فقط من خلال سياسة حاسمة، والمزيد من رأس المال، وبيروقراطية أقل، وثقافة ابتكار حقيقية، يمكن لألمانيا الحفاظ على دورها في سوق الأدوية العالمي. وإلا، فإن الجيل القادم من الأدوية والعلاجات الرائدة لن يكون "صنع في ألمانيا" بعد الآن، بل "صنع في الصين".
مصادر:
[1] The Next Frontier: China’s Pharmaceutical Industry in 2025 | Comrise https://comrise.com/cn/news/the-next-frontier-chinas-pharmaceutical-industry-in-2025/
[2] China to double down on biomanufacturing investment in 2025 https://www.pharmamanufacturing.com/industry-news/news/55252168/china-to-double-down-on-biomanufacturing-investment-in-2025
[3] So profitiert Biontech von Deals mit chinesischen Biotechs https://www.handelsblatt.com/unternehmen/industrie/pharmaindustrie-so-profitiert-biontech-von-deals-mit-chinesischen-biotechs/100126693.html
[4] China bedroht Hoffnungsträger der europäischen Wirtschaft https://www.handelsblatt.com/unternehmen/industrie/pharmaindustrie-china-bedroht-hoffnungstraeger-der-europaeischen-wirtschaft/100118102.html
[5] China’s Biotech Industry Is Having Its Moonshot Moment – GeneOnline https://www.geneonline.com/chinas-biotech-industry-is-having-its-moonshot-moment/
[6] Erst Auto, jetzt Biotech: Macht China die nächste deutsche Branche … https://www.focus.de/finanzen/news/erst-auto-jetzt-biotech-macht-china-die-naechste-deutsche-branche-platt_729519f2-36da-42d0-8ea2-b889636c8c96.html
[7] Kommentar: Drei Strategien gegen den Biotech-Vormarsch Chinas https://www.handelsblatt.com/meinung/kommentare/kommentar-drei-strategien-gegen-den-biotech-vormarsch-chinas/100126714.html
[8] Die Schwächen des Pharmastandortes Deutschland https://chemanager-online.com/news/die-schwaechen-des-pharmastandortes-deutschland
[9] Die deutsche Biotech-Industrie am Scheideweg – LabNews https://labnews.ai/die-deutsche-biotech-industrie-am-scheideweg-zwischen-innovation-und-existenzbedrohung/
[10] China Pharmaceutical Directory 2025 – The Ultimate Guide to https://www.globenewswire.com/news-release/2025/04/15/3061445/28124/en/China-Pharmaceutical-Directory-2025-The-Ultimate-Guide-to-China-s-Pharma-Biotech-Industry.html
[11] Chinas Biotech-Revolution: Wie die USA ihre Pharmaindustrie an … https://www.kettner-edelmetalle.de/news/chinas-biotech-revolution-wie-die-usa-ihre-pharmaindustrie-an-den-drachen-verlieren-08-05-2025
[12] Erst Auto, jetzt Biotech: Macht China die nächste deutsche Branche … https://www.focus.de/finanzen/news/rasanter-aufstieg-des-ostens-erst-auto-jetzt-biotech-macht-china-die-naechste-deutsche-branche-platt_729519f2-36da-42d0-8ea2-b889636c8c96.html
[13] Is 2025 the Chinese Year of BioPharma? https://www.biopharmadive.com/spons/is-2025-the-chinese-year-of-biopharma/738274/
[14] Chinas Biotech-Industrie überholt Europa: Eine Bedrohung für die … https://www.it-boltwise.de/chinas-biotech-industrie-ueberholt-europa-eine-bedrohung-fuer-die-pharmawirtschaft.html
[15] Regulatory Developments in the China Pharmaceutical and … https://www.chinalawandpractice.com/2025/02/26/regulatory-developments-in-the-china-pharmaceutical-and-medtech-sector-in-2024-and-the-outlook-for-2025/
[16] Erst Auto, jetzt Biotech: Macht China die nächste deutsche Branche … https://www.finanzen100.de/finanznachrichten/boerse/erst-auto-jetzt-biotech-macht-china-die-naechste-deutsche-branche-platt_H1353241146_xxxxxx_729519f2-36da-42d0-8ea2-b889636c8c96/
[17] Wie die US-Sanktionen gegen China die Schweizer … – Swissinfo https://www.swissinfo.ch/ger/schweizer-multis/wie-die-us-sanktionen-gegen-china-die-schweizer-pharmaindustrie-gef%C3%A4hrden/80361557
[18] [PDF] Sourcing Biotech Innovation in China: Perspectives from the Frontline https://informaconnect.com/uploads/Sourcing-Biotech-Innovation-in-China-ChinaBio-Special-Report2025-bc8b69062586ed2e3c90ab4a4aa05956.pdf
[19] The dawn of China biopharma innovation – McKinsey & Company https://www.mckinsey.com/industries/life-sciences/our-insights/the-dawn-of-china-biopharma-innovation
[20] China’s Biotech Sector Surges Ahead, Leaving South Korea Behind … https://www.businesskorea.co.kr/news/articleView.html?idxno=240319
[21] Pharmaunternehmen weniger abhängig von China als gedacht https://www.iwd.de/artikel/pharmaunternehmen-weniger-abhaengig-von-china-als-gedacht-537069/
[22] Biotechnologie auf Erfolgskurs: Deutlicher Anstieg der … https://www.biodeutschland.org/de/pressemitteilungen/biotechnologie-auf-erfolgskurs-deutlicher-anstieg-der-finanzierungen-in-deutschland.html?year=2025
[23] January 2025: The Emergence of China’s Innovative … https://synapse.patsnap.com/blog/january-2025-the-emergence-of-chinas-innovative-pharmaceutical-industry-on-the-global-stage
[24] 5 Key Trends Shaping China’s Evolving Pharmaceutical Market in … https://www.stemhealthcare.com/insights/5-key-trends-shaping-chinas-evolving-pharmaceutical-market-in-2025/
[25] China überholt Europa im Biotech-Sektor doch Bayer profitiert trotz … https://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2025-05/65385466-china-ueberholt-europa-im-biotech-sektor-doch-bayer-profitiert-trotz-krise-013.htm
[26] EU Pharma-Reform: So verlieren wir den Wettlauf https://chemanager-online.com/news/eu-pharma-reform-so-verlieren-wir-den-wettlauf
