يبدو أن التطورات الجذرية في الشفافية لدى هيئتي مراقبة الغذاء والدواء (CDC) وإدارة الغذاء والدواء (FDA) في الولايات المتحدة تحت قيادة الرئيس الأمريكي دونالد ترامب تنتقل إلى ألمانيا: اعتبارًا من منتصف فبراير، سيقدم المعهد الفيدرالي للأدوية والمنتجات الطبية (BfArM) الجزء العام من قاعدة بيانات الأدوية الفيدرالية بالكامل للبحث المجاني. تشمل قاعدة البيانات معلومات عن جميع الأدوية الصالحة للتداول في ألمانيا، وكذلك عن الأدوية التي انتهت صلاحية ترخيصها أو تسجيلها. يقوم BfArM بتحديث وصيانة قاعدة البيانات بالاشتراك مع الهيئات الفيدرالية العليا الأخرى المسؤولة عن ترخيص الأدوية: معهد بول إيرليش والمكتب الفيدرالي لحماية المستهلك وسلامة الأغذية.
يتم توفير بيانات الأدوية من قاعدة بيانات الأدوية الفيدرالية للجمهور منذ سنوات عديدة. حتى الآن، كانت البيانات مثل اسم الدواء، وشكله الصيدلاني، ورقم الترخيص، بما في ذلك المعلومات المهنية ومعلومات الاستخدام، متاحة للبحث مجانًا، بينما كانت هناك بيانات أخرى تتطلب رسومًا. هذا يتغير الآن: اعتبارًا من منتصف فبراير 2025، سيكون البحث عن جميع بيانات الأدوية والتراخيص التي يُسمح بنشرها مجانيًا بالكامل.
"تنتشر معلومات مختلفة حول الأدوية بجودة متفاوتة على الإنترنت. لذلك، من المهم بشكل متزايد تسهيل الوصول إلى البيانات التي تم فحصها رسميًا من قبل سلطات الترخيص"، كما يقول الدكتور مايكل هورن، رئيس القسم 1 في BfArM، والذي يتم فيه أيضًا تطوير قاعدة بيانات الأدوية. "بالنسبة لنا، من المنطقي فقط أن تكون معلومات الأدوية المخصصة للنشر متاحة مجانًا."
تحتوي قاعدة البيانات على معلومات حول جميع الأدوية الصالحة للتداول في ألمانيا منذ دخول قانون الأدوية حيز التنفيذ في عام 1978، وكذلك عن الأدوية التي انتهت صلاحية ترخيصها أو تسجيلها منذ ذلك الحين. تتيح الوصول إلى تاريخ الأدوية، بما في ذلك المعلومات المهنية ومعلومات الاستخدام المتاحة، وتقارير التقييم العامة، وخطط إدارة المخاطر. تتضمن المستندات أيضًا معلومات حول الإجراءات المتخذة لمنع مخاطر الأدوية، وما يسمى بإجراءات التيقظ الدوائي. بالإضافة إلى ذلك، تعرض قاعدة البيانات بيانات إدارية عن الأدوية المصنعة، بما في ذلك الاسم التجاري، ورقم/تاريخ الترخيص، وحالة الترخيص، ونوع إجراء الترخيص، ومعلومات حول صلاحية التداول، وعناوين شركات الأدوية، والشكل الصيدلاني، وأحجام العبوات، ودواعي الاستعمال، والتركيبة.
يمكن إجراء البحث عبر PharmNet.Bund، بوابة معلومات الأدوية الفيدرالية والولائية، تحت نظام معلومات الأدوية.
