تلقت RHEACELL موافقة وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لبدء تجربة الشركة العالمية متعددة المراكز والمُعمّاة من المرحلة الثالثة (NCT06489028) لتقييم سلامة وفعالية allo-APZ2-CVU لدى المرضى الذين يعانون من قرح وريدية مزمنة (CVU). سيتم إجراء تجربة الموافقة في أكثر من 100 موقع ومن المتوقع أن تشمل 250 مريضًا، مع بدء علاج المرضى الأوائل في أوروبا في الربع الأول من عام 2025. يعتمد القرار على النتائج الإيجابية الأولية من تجربة المرحلة الثانية ب (NCT04971161) ذات الصلة لدى المرضى الذين يعانون من CVU ولم يستجيبوا للعلاج القياسي، ويتبع موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الأخيرة للتجربة في الولايات المتحدة.
