وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم على زيرناي (Zurnai)، وهي أول حقنة ذاتية من هيدروكلوريد نالمافين للعلاج الطارئ لجرعة الأفيون الزائدة المعروفة أو المشتبه بها لدى البالغين والمرضى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق. وافقت الوكالة على أول تركيبة بخاخ أنفي من نالمافين في مايو 2023.
تستمر جرعة الدواء الزائدة في كونها قضية رئيسية للصحة العامة في الولايات المتحدة، حيث وقعت أكثر من 107,000 حالة وفاة مسجلة بسبب الجرعات الزائدة في عام 2023، مدفوعة بشكل أساسي بالأفيونات الاصطناعية مثل الفنتانيل غير المشروع. يعتبر نالمافين ونالوكسون خيارين متاحين لعكس جرعة الأفيون الزائدة. عملت إدارة الغذاء والدواء على زيادة توافر وإمكانية الوصول إلى كلا الخيارين لتشجيع الحد من المخاطر وتقليل الوفيات الناجمة عن الجرعات الزائدة.
نالمافين هو مضاد لمستقبلات الأفيون يستخدم لعلاج جرعة الأفيون الزائدة الحادة. إذا تم إعطاء نالمافين بسرعة، يمكنه عكس آثار جرعة الأفيون الزائدة، بما في ذلك تثبيط التنفس، والنعاس، وانخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم). المنتج المعتمد حديثًا يوصل 1.5 ملليجرام (ملجم) من نالمافين تحت الجلد (تحت الجلد) أو في العضل (في العضل). زيرناي (Zurnai) هو حقنة ذاتية مملوءة مسبقًا بجرعة واحدة ومتوفرة بوصفة طبية فقط.
