تخطي إلى المحتوى

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية صفة جهاز اختراق لمنتج تجديد العظام من Amphix Bio

أعلنت شركة أمفيكس بيو (Amphix Bio)، التي تطور فئة جديدة من علاجات الطب التجديدي، اليوم أنها تلقت تصنيف جهاز اختراق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمنتج مركب من الأدوية والأجهزة لتجديد العظام. يشمل هذا التصنيف استخدام الجهاز العلاجي لعلاج مرض القرص التنكسي من خلال إجراءات الاندماج القطني عبر الثقبة (TLIF).

يهدف برنامج الأجهزة الاختراقية إلى تسريع تطوير وتقييم ومراجعة الأجهزة الطبية الجديدة أو المنتجات المركبة من الأدوية والأجهزة لعلاج الأمراض المنهكة أو الحالات بشكل أكثر فعالية.

انفصلت شركة أمفيكس بيو عن جامعة نورث وسترن في شيكاغو، إلينوي في عام 2021. تقوم الشركة بتطوير فئة جديدة من العلاجات فوق الجزيئية التي توجه الخلايا لبدء عمليات التجديد واستعادة الوظائف المفقودة بسبب الإصابة أو المرض أو الشيخوخة. تحتوي هذه العلاجات على عشرات الآلاف من الإشارات البيولوجية التي تثير مسارات إشارات مستهدفة أثناء تشكيل سقالات لدعم نمو الأنسجة. هدف أمفيكس بيو هو استخدام الطب التجديدي لزيادة متوسط العمر الصحي للإنسان - وهي الفترة الزمنية التي يمكن للأشخاص أن يعيشوا فيها حياة منتجة ومرضية.

صورة رمزية للمؤلف
لاب نيوز ميديا ذ.م.م
رئيسي تحرير labnews.ai هما ماريتا فولبورن وفلاد جورجيسكو. وهما مؤلفان حققا أفضل المبيعات، وكاتبا علوم، وصحفيي علوم منذ عام 1994.مزيد من التفاصيل حول كتاباتهما على X-Press Journalistenbüro (https://xpress-journalisten.com).مزيد من المعلومات على ويكيبيديا:عن ماريتا: https://de.wikipedia.org/wiki/Marita_Vollborn عن فلاد: https://de.wikipedia.org/wiki/Vlad_Georgescu
لاب نيوز ميديا ذ.م.م

لاب نيوز ميديا ذ.م.م

رئيسي تحرير labnews.ai هما ماريتا فولبورن وفلاد جورجيسكو. وهما مؤلفان حققا أفضل المبيعات، وكاتبا علوم، وصحفيي علوم منذ عام 1994.مزيد من التفاصيل حول كتاباتهما على X-Press Journalistenbüro (https://xpress-journalisten.com).مزيد من المعلومات على ويكيبيديا:عن ماريتا: https://de.wikipedia.org/wiki/Marita_Vollborn عن فلاد: https://de.wikipedia.org/wiki/Vlad_Georgescu