ألغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 6 أغسطس 2025، التوصية السابقة بتعليق استخدام لقاح تشيكونغونيا Ixchiq (لقاح تشيكونغونيا الحي) للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا فما فوق. وفي الوقت نفسه، وافقت الوكالة على متطلبات تحديث الملصقات الخاصة باللقاح، والتي يجب على الشركة المصنعة Valneva Austria GmbH الالتزام بها. يأتي هذا القرار بعد مراجعة شاملة لبيانات السلامة وتقييم محدث للمخاطر والفوائد.
في مايو 2025، أوصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ومراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) بتعليق مؤقت لتطعيم كبار السن بسبب تقارير عن آثار جانبية خطيرة، بما في ذلك أحداث عصبية وقلبية. شملت هذه التقارير حالات يمكن مقارنتها بمضاعفات خطيرة لمرض تشيكونغونيا، بما في ذلك دخول المستشفى وحالة وفاة بسبب التهاب الدماغ. يحتوي اللقاح على شكل ضعيف من فيروس تشيكونغونيا، والذي يمكن أن يسبب أعراضًا مشابهة للمرض.
بعد الانتهاء من تقييم المخاطر والفوائد للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق، خلصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أن فوائد اللقاح تفوق مخاطره، بما في ذلك بالنسبة للفئة العمرية 60 عامًا فما فوق. تهدف متطلبات الملصقات المحدثة إلى ضمان حصول مقدمي الرعاية الصحية والمرضى على معلومات أفضل حول المخاطر المحتملة. تظل المراقبة المستمرة لسلامة اللقاح أولوية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ويمكن الإبلاغ عن الحالات المشتبه بها من الآثار الجانبية عبر نظام الإبلاغ عن الأحداث الضائرة للقاحات (VAERS)، الذي تديره إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها بشكل مشترك.
توصي الوكالة مقدمي الرعاية الصحية والمرضى بالإبلاغ عن الأحداث الضارة أو الآثار الجانبية من خلال برنامج MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إما عبر الإنترنت أو عبر نموذج يمكن تقديمه عن طريق الهاتف أو الفاكس. تتوفر مزيد من المعلومات على موقع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
ملاحظة: يعتمد هذا التقرير على معلومات من بيان سلامة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتاريخ 6 أغسطس 2025.
