أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن تحقيق معلم هام في مجال الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي (AI/ML) في الرعاية الصحية. اعتبارًا من 7 أغسطس 2024، وافقت الوكالة على ما مجموعه 950 جهازًا طبيًا مدعومًا بالذكاء الاصطناعي/التعلم الآلي للاستخدام في الولايات المتحدة.
يؤكد هذا الرقم الرائع على التقدم السريع والتبني المتزايد لتقنيات الذكاء الاصطناعي في المجال الطبي. تعمل إدارة الغذاء والدواء بجد لتتبع وتقييم هذه الأجهزة المبتكرة، والتي تشمل تخصصات طبية متنوعة.
لتوفير الشفافية وإعلام الجمهور، قامت إدارة الغذاء والدواء بتجميع قائمة شاملة بهذه الأجهزة المعتمدة المدعومة بالذكاء الاصطناعي/التعلم الآلي. تتضمن هذه القائمة، التي يتم تحديثها بانتظام، معلومات مفصلة مثل اسم الجهاز والشركة المصنعة وتاريخ الموافقة والغرض الأساسي المقصود منه.
تؤكد إدارة الغذاء والدواء أن جميع الأجهزة المدرجة قد خضعت لتقييم صارم لضمان استيفائها لمعايير السلامة والفعالية الصارمة للوكالة. تشمل عملية التقييم هذه مراجعة شاملة لأداء كل جهاز، مع إيلاء اهتمام خاص لتنوع مجموعات الدراسة المستخدمة في اختبار الجهاز.
على الرغم من أن القائمة واسعة، إلا أن إدارة الغذاء والدواء تشير إلى أنها قد لا تكون شاملة. تشجع الوكالة أصحاب المصلحة على تقديم ملاحظات أو طرح أسئلة حول القائمة عبر البريد الإلكتروني على digitalhealth@fda.hhs.gov.
يمثل هذا التطور خطوة كبيرة إلى الأمام في دمج تقنيات الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي في الرعاية الصحية، مما قد يحسن دقة التشخيص وتخطيط العلاج ونتائج المرضى عبر مجموعة واسعة من التخصصات الطبية.
مع استمرار تطور هذا المجال بسرعة، ستلعب جهود إدارة الغذاء والدواء المستمرة لمراقبة وتنظيم هذه الأجهزة الطبية المتقدمة دورًا حاسمًا في ضمان استخدامها الآمن والفعال في الممارسة السريرية.
المصادر:
[1] الأجهزة الطبية المدعومة بالذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي (AI/ML) https://www.fda.gov/medical-devices/software-medical-device-samd/artificial-intelligence-and-machine-learning-aiml-enabled-medical-devices
[2] الأجهزة الطبية المدعومة بالذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي (AI/ML) D https://www.fda.gov/medical-devices/software-medical-device-samd/artificial-intelligence-and-machine-learning-aiml-enabled-medical-devices
