السبب وراء الاستدعاء في فبراير 2024 هو أنه تم التأكيد على أن مجموعة كواشف Siemens DCA HbA1c تشير إلى انحراف إيجابي دون تحذير المستخدم. الآثار المحتملة للعيب هي أنه قد يتم الإبلاغ عن نتائج اختبار خاطئة وقد يؤدي ذلك إلى علاج غير صحيح للتحكم في نسبة الجلوكوز من قبل المريض. يمكن ملاحظة انحراف إيجابي في إحدى عشرة دفعة متأثرة من HbA1c. لوحظ انحراف إيجابي عند مقارنة أداء هذه الدفعات الخمس من HbA1c بعينات مرضى مجمعة من NGSP مع قيمة مستهدفة مخصصة، وكان أقصى انحراف ملحوظ هو 19٪.
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=206139
