(MedLabPortal.de) ملايين السدادات القطنية ملوثة بما مجموعه 16 معدنًا، بما في ذلك الزرنيخ والزئبق والرصاص (MedLabPortal.de أفادت بذلك). الآن أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن تحقيق واسع النطاق. السبب: يمكن أن تدخل المعادن الثقيلة السامة إلى جسم النساء اللواتي يستخدمن السدادات القطنية عبر الدم.
وفقًا لذلك، جاء في بيان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية:
“تدرك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المخاوف المتعلقة بسلامة السدادات القطنية بعد اكتشاف معادن في السدادات القطنية في دراسة أجريت عام 2024 أثناء الفحوصات المخبرية. نود أن نعلم الجمهور أن السدادات القطنية يجب أن تلبي متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للسلامة والفعالية قبل أن يمكن بيعها بشكل قانوني في الولايات المتحدة. يجب على الشركات المصنعة اختبار المنتج ومكوناته قبل وأثناء وبعد التصنيع. قبل طرح المنتج في السوق، تجري الشركة المصنعة اختبار توافق حيوي، وهو جزء من اختبار السلامة ويتم مراجعته من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل الموافقة على التسويق”.
فحصت دراسة في مجلة Environment International، أثارت القلق، 30 سدادة قطنية من 14 علامة تجارية و 18 خط إنتاج بحثًا عن 16 معدنًا. اكتشف الباحثون كميات قابلة للقياس من جميع المعادن الـ 16، بما في ذلك مستويات مرتفعة من المواد السامة مثل الرصاص والزرنيخ. نظرًا لعدم وجود حد "آمن" للرصاص، أكد مؤلفو الدراسة على الحاجة إلى مزيد من البحث لتحديد ما إذا كانت المعادن يمكن أن تدخل مجرى الدم.
أشار أعضاء التجمع الديمقراطي للنساء في رسالة إلى مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية روبرت كاليف إلى الدراسة. حث المشرعون إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على معالجة المخاوف المتعلقة بسلامة المكونات في السدادات القطنية وعواقبها الصحية المحتملة بسرعة.
نشرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالفعل ردًا يوم الثلاثاء من هذا الأسبوع، موضحة أنها على علم بالدراسة التي أجريت عام 2024. وبالمثل، فإنها ترغب في المساهمة من خلال الإجراءات المعلنة الآن لضمان سلامة السدادات القطنية في الولايات المتحدة. لتحديد ما إذا كانت السدادات القطنية تشكل خطرًا صحيًا، كلفت الهيئة بمراجعة مستقلة للأدبيات وبدأت دراسة معملية داخلية.
تسعى إدارة الغذاء والدواء (FDA) إلى فهم أفضل لوجود المواد الكيميائية في السدادات القطنية وتأثيراتها الصحية من خلال تقييم بيانات الأدبيات. استشهد المشرعون بدراستين قد تكونان مهمتين للمراجعة. تشير إحدى الدراسات التي نُشرت في عام 2014 إلى أن السدادات القطنية يمكن أن تسبب تمزقات صغيرة في المهبل، مما يسمح للمواد الكيميائية بالدخول إلى الجسم. ووجدت دراسة أخرى من عام 2019 أن تركيز الزئبق في دم مستخدمات السدادات القطنية كان مرتفعًا.
"ستعلن إدارة الغذاء والدواء (FDA) عن نتائج البحث في الأدبيات والاختبارات المعملية للجمهور بمجرد توفرها ومراجعتها من قبل الخبراء.
تمت الموافقة على السدادات القطنية المباعة في الولايات المتحدة بموجب إرشادات 510 (k) التي نشرتها إدارة الغذاء والدواء (FDA) في عام 2005. يتناول قسم الإرشادات المتعلق بالمخاطر الصحية ردود الفعل النسيجية غير المرغوب فيها، وإصابات المهبل، والتهابات المهبل، ومتلازمة الصدمة السمية. لا يوجد ذكر محدد للمعادن أو الدورة الدموية الجهازية.
بإذن من: https://medlabportal.de
