منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) دواء ADRX-0405 من شركة Adcentrx Therapeutics تصنيف دواء اليتيم لعلاج سرطان المعدة. يتم حاليًا تقييم ADRX-0405، وهو اقتران دواء الأجسام المضادة (ADC) ضد بروتين STEAP1، في دراسة المرحلة الأولى أ/ب (NCT06710379) للأورام الصلبة المتقدمة، بما في ذلك سرطان المعدة.
"يعد تصنيف دواء اليتيم علامة فارقة مهمة لشركة Adcentrx ويؤكد على إمكانات ADRX-0405 في تحسين حياة مرضى سرطان المعدة"، قال الدكتور هوي لي، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة Adcentrx. يعزز هذا التصنيف تطوير علاجات للأمراض النادرة التي تؤثر على أقل من 200 ألف شخص في الولايات المتحدة، ويقدم مزايا مثل الإعفاءات الضريبية واحتمالية التفرد في السوق.
غالبًا ما يتم تشخيص سرطان المعدة، الذي سيسبب حوالي 30,300 حالة جديدة في الولايات المتحدة في عام 2025 وفقًا لجمعية السرطان الأمريكية، في مراحل متقدمة. يستخدم ADRX-0405 تقنية i-Conjugation® من Adcentrx، والتي تتيح اقترانًا مستقرًا للأجسام المضادة مع نسبة دواء إلى جسم مضاد تبلغ ثمانية (DAR 8). أظهرت الدراسات قبل السريرية حركية دوائية وأمانًا وفعالية مواتية.
لمزيد من المعلومات حول الدراسة، يرجى زيارة ClinicalTrials.gov (NCT06710379) أو https://adcentrx.com.
