تلقت Single Pass موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على جهاز إغلاق الخزعة من الفئة الثانية Kronos. وخلصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أن الجهاز مكافئ إلى حد كبير للأجهزة المرجعية من حيث السلامة والفعالية.
حصلت الشركة سابقًا على علامة CE بموجب لوائح الاتحاد الأوروبي لتنظيم الأجهزة الطبية، مما يجعل جهاز Kronos متاحًا تجاريًا على مستوى العالم الآن.
Mermaid Medical، الشريك الموزع في الولايات المتحدة، على استعداد لبدء المبيعات في الولايات المتحدة، مما يضمن الوصول الفوري إلى هذه التقنية الرائدة في جميع أنحاء البلاد.
