تتعلق هذه التحذيرات الصادرة عن منظمة الصحة العالمية بشأن الأجهزة الطبية بدفعة من أوكسيمورفون هيدروكلوريد مزيف بجرعة 40 ملغ. تم اكتشاف المنتج المزيف في سلسلة التوريد غير المنظمة في فنلندا، وأبلغت عنه وكالة الأدوية الفنلندية (FIMEA) إلى منظمة الصحة العالمية في يوليو 2024.
أوكسيمورفون هيدروكلوريد هو مادة أفيونية شبه اصطناعية تستخدم لعلاج الآلام المتوسطة إلى الشديدة. ومع ذلك، أظهرت التحاليل المخبرية للعينات من المنتج المزيف أن الأقراص تحتوي بدلاً من ذلك على الميتونيتزين.
الميتونيتزين هو مادة أفيونية اصطناعية قوية ذات تأثير نفسي، ولا يوجد لها استخدام طبي أو علاجي معترف به رسميًا أو معتمد. وهي تخضع للرقابة الدولية كمخدر من الجدول الأول، وفقًا لتوصيات لجنة الخبراء التابعة لمنظمة الصحة العالمية المعنية بالاعتماد على المخدرات في عام 2021. يمكن أن تؤدي الجرعات الصغيرة إلى آثار جانبية خطيرة مثل تثبيط التنفس، والتهدئة الشديدة، والإدمان، ويمكن أن تكون الجرعة الزائدة قاتلة.
كيفية التعرف على هذا المنتج المزيف
يتم تأكيد أن هذا المنتج مزيف لأن هويته وتكوينه ومصدره تم تقديمها بشكل خاطئ عن قصد.
المنتج المزيف يقلد أوكسيمورفون هيدروكلوريد الذي توفره شركة AUROLIFE PHARMA LLC. أكدت الشركة أن المنتج المعني في هذا التحذير مزيف ولم يتم تصنيعه بواسطة شركتهم.
لتحديد هذا المنتج المزيف، تحقق مما يلي:
نسخة الملصق المزيفة تفتقر إلى الباركود على الزجاجة.
النسخة المزيفة تحمل علامة 40 ملغ. يتوفر أوكسيمورفون هيدروكلوريد من AUROLIFE PHARMA بجرعات 5 ملغ و 10 ملغ فقط.
الأقراص المزيفة تفتقر إلى الأحرف/الأرقام المنقوشة.
ملصق المنتج المزيف يفتقر إلى رمز الدواء الوطني للولايات المتحدة الأمريكية.
للحصول على معلومات مفصلة حول المنتج المزيف، يرجى الرجوع إلى المرفق بهذا التحذير.
المخاطر
قد يكون هذا المنتج المزيف قد تم تصنيعه عن قصد لتقليد المنتجات المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والتي تسوقها شركة AUROLIFE PHARMA LLC باسم أوكسيمورفون هيدروكلوريد. ومع ذلك، فإنه يحتوي على ميتونيتزين غير معلن عنه، والذي يمثل خطرًا كبيرًا على المستخدمين بسبب احتمالية حدوث آثار جانبية حتى بجرعات صغيرة. الميتونيتزين له تأثيرات مماثلة للمواد الأفيونية الأخرى. نظرًا لـ فعاليته العالية، هناك خطر كبير للجرعة الزائدة والوفاة. قد يكون استخدام هذا المنتج المزيف مميتًا.
https://cdn.who.int/media/docs/default-source/substandard-and-falsified/n3_2024-oxymorphone_en.pdf
