تايبيه، شنغهاي، سان فرانسيسكو، 1 يوليو 2025 - وقعت شركة HanchorBio Inc. (7827.TWO)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية عالمية في المرحلة السريرية تقوم بتطوير علاجات مناعية مبتكرة للسرطان وأمراض المناعة الذاتية، اتفاقية ترخيص واسعة النطاق مع شركة Shanghai Henlius Biotech, Inc. (Henlius). تمنح الاتفاقية Henlius حقوقًا حصرية لتطوير وتسويق HCB101 في الصين الكبرى (بما في ذلك البر الرئيسي للصين وهونغ كونغ وماكاو)، ودول مختارة في جنوب شرق آسيا، وجميع بلدان منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا.
بموجب الاتفاقية، ستحصل HanchorBio على دفعة مقدمة قدرها 10 ملايين دولار أمريكي، بالإضافة إلى مدفوعات محتملة تصل إلى 192 مليون دولار أمريكي بناءً على التقدم في التطوير والتنظيم. ستتحمل Henlius المسؤولية الكاملة عن التطوير والتصنيع والتسويق في المناطق المرخصة، وستدفع رسوم ترخيص متدرجة. تحتفظ HanchorBio بالحقوق لجميع المناطق الأخرى.
HCB101: طفرة في العلاج المناعي
HCB101 هو بروتين اندماجي جديد معدل وراثيًا من SIRPγ-IgG4-Fc، تم تطويره على منصة HanchorBio الخاصة لتصميم البيولوجيا القائمة على Fc (FBDB™). يقوم بحظر إشارة "عدم الأكل" CD47 بشكل انتقائي، وينشط المناعة المضادة للورم بوساطة البلاعم، ويظهر سمية دموية مخفضة مع فعالية عالية مقارنة بالعوامل السابقة التي تستهدف CD47. أظهر HCB101 نشاطًا قويًا مضادًا للأورام في أكثر من 80 نموذجًا للورم CDX و PDX، مع تقارب ارتباط أعلى بـ 100 مرة لـ CD47 وحظر إشارة أقوى بأكثر من 1000 مرة مقارنة ببروتينات اندماج SIRPγ-Fc السابقة.
في دراسة عالمية لتصعيد الجرعة من المرحلة الأولى (NCT05892718)، أظهر العلاج الأحادي بـ HCB101 ملف أمان مواتٍ، واحتلالًا عاليًا لمستقبلات CD47، وعلامات مبكرة للنشاط المضاد للورم. حقق مريضان استجابة جزئية مؤكدة (PR): أحدهما مصاب بسرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة، والآخر مصاب بورم الغدد الليمفاوية في المنطقة الهامشية. حقق ستة مرضى آخرين استقرارًا للمرض، بما في ذلك مريضة واحدة مصابة بسرطان المبيض أظهرت تحكمًا في المرض لمدة تزيد عن 40 أسبوعًا. تجري حاليًا دراسة من المرحلة الثانية للأورام الصلبة والأورام الخبيثة الدموية، بما في ذلك سرطانات الرأس والرقبة والمعدة والقولون والمستقيم والثدي، بعد الحصول على موافقات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، والإدارة الوطنية للمنتجات الطبية الصينية (NMPA)، والإدارة الوطنية للمنتجات الطبية التايوانية (TFDA).
الأهمية الاستراتيجية
قال الدكتور سكوت ليو، المؤسس ورئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة HanchorBio: "تضع الاتفاقية HCB101 كمنتج رئيسي في الصين الكبرى، وتؤكد على القوة العلمية لشركة HanchorBio واستراتيجية الشراكة العالمية". "إنها تمثل علامة فارقة حاسمة لابتكاراتنا ودور تايوان المتنامي في صناعة التكنولوجيا الحيوية العالمية."
نبذة عن HanchorBio و Henlius
تركز HanchorBio، التي لها مواقع في تايبيه وشنغهاي ومنطقة خليج سان فرانسيسكو، على علم المناعة والأورام، وتستخدم منصة FBDB™ لتطوير أدوية بيولوجية فريدة تنشط كلاً من المناعة الفطرية والتكيفية. قدمت المنصة بيانات إثبات المفهوم في نماذج حيوانية متعددة وتعالج تحديات علاجات مكافحة PD1/L1 الحالية.
تقدم Henlius (2696.HK)، وهي شركة عالمية للتكنولوجيا الحيوية، أدوية بيولوجية مبتكرة لعلاج الأورام وأمراض المناعة الذاتية وطب العيون. مع ستة منتجات معتمدة في الصين وأربعة منتجات معتمدة دوليًا، تمتلك Henlius خط أنابيب يضم حوالي 50 جزيئًا وقدرات قوية في البحث والتصنيع والتسويق.
