أظهرت أمجن في تجربة المرحلة الثالثة VESALIUS-CV أن Repatha (Evolocumab) يقلل من خطر الأحداث القلبية الوعائية الشديدة الأولى لدى المرضى المعرضين للخطر العالي دون نوبة قلبية أو سكتة دماغية سابقة بنسبة 25 بالمائة. كما قلل مثبط PCSK9 من خطر النوبات القلبية بنسبة 36 بالمائة. وهو أول و الوحيد من مثبطات PCSK9 ذو تأثير كبير في الوقاية الأولية والثانوية.
شارك في الدراسة العشوائية التي يتم التحكم فيها بواسطة الدواء الوهمي أكثر من 12000 مريض يعانون من تصلب الشرايين أو السكري. تلقوا Repatha بالإضافة إلى الستاتينات أو علاجات أخرى لخفض الكوليسترول الضار (LDL-C). انخفضت نقطة النهاية الأولية (3-P-MACE: الوفاة التاجية، النوبة القلبية، أو السكتة الدماغية الإقفارية) بنسبة 25 بالمائة، وانخفضت نقطة النهاية الموسعة (4-P-MACE بما في ذلك إعادة التوعي) بنسبة 19 بالمائة. في دراسة فرعية للدهون، بلغ متوسط قيمة الكوليسترول الضار (LDL-C) تحت Repatha 45 ملغم/ديسيلتر (الدواء الوهمي: 109 ملغم/ديسيلتر).
"النتائج تؤكد أهمية خفض الكوليسترول الضار (LDL-C) بشكل مكثف"، قال جاي برادنر، رئيس الأبحاث في أمجن. أكد مارك ساباتين من مجموعة دراسة TIMI على الاتساق مع دراسة FOURIER وأوصى بأهداف للكوليسترول الضار (LDL-C) تتراوح بين 30-45 ملغم/ديسيلتر.
لدى مرضى السكري (حوالي 60 بالمائة من المشاركين)، تم تأكيد الفائدة. لم تظهر مخاطر سلامة جديدة؛ كانت قابلية التحمل متوافقة مع الترخيص.
تم تقديم البيانات في جلسات AHA العلمية لعام 2025 ونشرت بالتوازي في New England Journal of Medicine. Repatha مرخص منذ عام 2015، ويستخدمه أكثر من 6.7 مليون مريض، ويكلف شهريًا 239 دولارًا في الولايات المتحدة عبر AmgenNow.
