حقق باحثون في NYU Langone Health نجاحًا رائدًا في منع انسداد القلب الخلقي (المعروف أيضًا باسم الذئبة الوليدية القلبية). في حمل عالي الخطورة لأم مصابة بالذئبة الحمامية الجهازية (SLE) وأجسام مضادة عالية لـ anti-SSA/Ro، منع الدواء روزانوليزوماب تمامًا انتقال الأجسام المضادة الذاتية الضارة عبر المشيمة. وُلد الطفل السليم دون مضاعفات في القلب. أدت النتائج، التي نُشرت في 18 أكتوبر 2025 في Annals of the Rheumatic Diseases، مباشرة إلى دراسة متعددة المراكز ممولة من المعاهد الوطنية للصحة تشمل مئات المرضى.
الخلفية: تهديد انسداد القلب الخلقي
انسداد القلب الخلقي هو حالة نادرة ولكنها مهددة للحياة تؤثر على 1-2٪ من الأطفال حديثي الولادة لأمهات لديهن أجسام مضادة لـ anti-SSA/Ro. تهاجم الأجسام المضادة النظام الكهربائي لتوصيل القلب لدى الجنين، مما يسبب بطء القلب ويمكن أن يؤدي إلى توقف القلب. الأطفال المتأثرون:
- يحتاجون إلى جهاز تنظيم ضربات القلب مدى الحياة (في 98٪ من الحالات).
- معدل الوفيات يصل إلى 20٪ (وفاة داخل الرحم أو مضاعفات حديثي الولادة).
كانت الأم المتأثرة قد مرت بالفعل بحملين مؤلمين:
- الطفل الأول: وفاة داخل الرحم بسبب انسداد القلب.
- الطفل الثاني: نجا، لكنه احتاج إلى جهاز تنظيم ضربات القلب فورًا.
بدون تدخل، كان خطر التكرار 20-30٪.
الاختراق: روزانوليزوماب كحاجز للمشيمة
روزانوليزوماب، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة ومثبط FcRn، يمنع مستقبلات Fc حديثي الولادة (FcRn) على المشيمة، وبالتالي يقلل من انتقال الأجسام المضادة للأم بنسبة تصل إلى 90٪. بالإضافة إلى ذلك، فإنه يقلل من مستويات الأجسام المضادة الذاتية لدى الأم.
بروتوكول العلاج في الدراسة:
المدة: حقن أسبوعية من الأسبوع 14 إلى الأسبوع 28 من الحمل (مرحلة حساسة لضعف القلب).
المراقبة: فحوصات الموجات فوق الصوتية الأسبوعية + مراقبة يومية لنظم قلب الجنين في المنزل عبر تخطيط القلب الكهربائي.
النتائج:
المعلمة قبل العلاج بعد العلاج الانخفاض
مستويات الأجسام المضادة للأم anti-SSA/Ro مرتفعة 50٪
معدل ضربات قلب الجنين الخطر طبيعي 100٪
وزن الطفل عند الولادة - 2.89 كجم سليم
الآثار الجانبية للأم - لا شيء - وُلدت الفتاة في الأسبوع 37 عن طريق الولادة القيصرية - دون أي مشاكل في القلب. هذه هي الحالة الموثقة الأولى للوقاية باستخدام مثبط FcRn.
"تثبت هذه الدراسة التي أجريت على مريض واحد جدوى وسلامة روزانوليزوماب في حالات الحمل عالية الخطورة،" يقول الباحث الرئيسي الدكتور فيليب كارلوتشي، زميل أمراض الروماتيزم في كلية NYU Grossman للطب. "عدم انتقال الأجسام المضادة يعني عدم وجود انسداد في القلب الخلقي - هذا هو إثبات المفهوم لدينا."
تضيف كبيرة الباحثين الدكتورة جيل بويون، مديرة مركز الذئبة في NYU Langone، قائلة: "النتائج مشجعة وأقنعت المعاهد الوطنية للصحة على الفور. سنبدأ الآن دراسة AVERT (القضاء على حصار الأذين والبطين بعلاج روزانوليزيزوماب)."
دراسة AVERT: من إثبات المفهوم إلى الروتين
تمول المعاهد الوطنية للصحة (NIH) الدراسة متعددة المراكز بملايين الدولارات:
- الهدف: 200-300 حامل يعانين من تكرار سابق لحصار القلب.
- القيادة: د. جيل بويون (NYU)، د. بيتينا كوني (جامعة أريزونا)، د. جاستن براندت (طب الأم والجنين في NYU).
- التصميم: دراسة عشوائية مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي، من المرحلة الثانية/الثالثة.
- البدء: 2026؛ النتائج المتوقعة: 2028-2029.
- التمويل: مكتب المعاهد الوطنية للصحة لأبحاث أمراض المناعة الذاتية + NIAMS؛ جرعات من UCB Pharma.
روزانوليزيزوماب معتمد من إدارة الغذاء والدواء لعلاج الوهن العضلي الوبيل ويستخدم بموجب بروتوكول الاستخدام الرحيم.
NYU Langone Health: رائدة عالميًا في أبحاث المناعة الذاتية
تحتل NYU Langone المرتبة الأولى من بين 118 مركزًا أكاديميًا أمريكيًا (Vizient) ولديها أربع تخصصات في المرتبة الأولى (U.S. News). بإيرادات بلغت 15.5 مليار دولار، تدير 7 مستشفيات ومركز بيرلماتر للسرطان و 320 عيادة خارجية. يعد مركز الذئبة تحت إشراف الدكتورة بويون رائدًا عالميًا في المناعة الذاتية للجنين.
الباحثون المشاركون الآخرون: مالا ماسون، بيتر إزميرلي (NYU)؛ روبرت كلانسي (جامعة كولومبيا)؛ أنجوس ورثينج (شركاء التهاب المفاصل)؛ ماري دونوفريو (مستشفى الأطفال الوطني).
نظرة مستقبلية: إنقاذ حياة آلاف العائلات
تتأثر 50,000-100,000 حالة حمل سنويًا على مستوى العالم. يمكن لـ AVERT أن تحدث ثورة في العلاج القياسي وتقلل الوفيات/زرع منظم ضربات القلب بنسبة 90٪. يتوقع الخبراء الموافقة على استخدامه للحمل بحلول عام 2029.
التمويل: منحة ليفيسون + منح المعاهد الوطنية للصحة (R01HD100929 وغيرها)؛ UCB Pharma.
الدراسة: Annals of the Rheumatic Diseases
يعتمد هذا التقرير على البيان الصحفي الرسمي والمنشور. مزيد من المعلومات: www.nyulangone.org.
