أعلنت شركة Jacobio Pharma (1167.HK)، وهي شركة أورام في المرحلة السريرية تقوم بتطوير أدوية تستهدف الأهداف غير القابلة للعلاج، اليوم عن حصولها على موافقة IND (دواء جديد قيد البحث) لـ دوائها الذي طورته بنفسها JAB-30300 (منشط P53 Y220C) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. تخطط Jacobio لبدء تجربة سريرية متقدمة للأورام الصلبة في المرحلة الأولى/الثانية أ في الولايات المتحدة، لتقييم سلامة وفعالية JAB-30300. تخطط Jacobio أيضًا لتقديم طلب IND في الصين، وستجري دراسات سريرية بمجرد الحصول على موافقة IND.
يعد P53 الجين الأكثر تكرارًا في سرطانات الإنسان، مع وجود طفرات في حوالي 50٪ من جميع الأورام الغازية. JAB-30300 هو جزيء صغير قابل للتوافر البيولوجي عن طريق الفم لعلاج المرضى الذين يعانون من أورام صلبة تحمل طفرة P53 Y220C. تظهر الدراسات أن JAB-30300 قد أظهر ألفة ارتباط عالية جدًا ببروتينات P53 Y220C المتحورة. تم تحقيق انكماش الورم في نماذج سرطانية متعددة تغطي أنواعًا مختلفة من الأورام، مثل سرطان المعدة وسرطان المبيض وسرطان الثدي وسرطان الرئة. تم العثور على تأثير تآزري عند دمجه مع العلاج الكيميائي أو مثبطات البروتين المسرطن، مما يشير إلى إمكانية واسعة للجمع بين JAB-30300.
يوجد حاليًا برنامج واحد فقط لمنشط P53 Y220C في المرحلة الأولى من التجارب السريرية على مستوى العالم. من المتوقع أن يكون JAB-30300 أحد أوائل منشطات P53 Y220C التي تتم الموافقة عليها.
