تتمتع ألمانيا بتاريخ طويل في مجال برامج الاختبارات الخارجية للمختبرات الطبية. تُجرى هذه البرامج في البلاد منذ حوالي 60 عامًا، وكان الهدف الأصلي هو توحيد تشخيص صورة الدم [4]. منذ ذلك الحين، تطور النظام باستمرار ويُعتبر اليوم نموذجًا للعديد من البلدان الأخرى.
التأسيس القانوني والتغطية الواسعة
أحد الأسباب الرئيسية لنجاح النظام الألماني هو تأسيسه القانوني. في ألمانيا، المشاركة المنتظمة في برامج الاختبارات الخارجية إلزامية للمختبرات الطبية [5]. تحدد لائحة الجمعية الطبية الفيدرالية الألمانية لضمان جودة فحوصات المختبرات الطبية (RiliBÄK) متطلبات واضحة في خمسة مجالات:
1. فحوصات المختبرات الطبية الكمية
2. فحوصات المختبرات الطبية النوعية
3. الكشف المباشر وتوصيف مسببات الأمراض المعدية
4. فحوصات السائل المنوي
5. فحوصات المختبرات الطبية الجزيئية الوراثية والخلوية الوراثية [5]
تضمن هذه التغطية الشاملة فحص جميع المجالات ذات الصلة تقريبًا في الطب المخبري بانتظام.
هياكل تنظيمية راسخة
منظمة INSTAND e.V. والمكتب المرجعي الألماني لبرامج الاختبارات الخارجية والمواد المرجعية (DRRR) مكلفان منذ عقود بتنظيم برامج الاختبارات الخارجية والإشراف الطبي والفني عليها [4]. تضمن هذه الهياكل الراسخة التنفيذ المهني والتطوير المستمر لبرامج الاختبارات الخارجية.
الاعتراف الدولي
تُصنف برامج الاختبارات الخارجية الألمانية المستندة إلى RiliBÄK على أنها تنظيمية دوليًا [4]. يؤكد هذا على الجودة العالية والموثوقية للنظام الألماني.
التطوير المستقبلي
على الرغم من الوضع القوي بالفعل، تعمل ألمانيا باستمرار على تحسين برامج الاختبارات الخارجية الخاصة بها:
1. توسيع النطاق: بالإضافة إلى المجالات الكلاسيكية، يتم إيلاء اهتمام متزايد لعلم العدوى، وعلم الوراثة الجزيئي، والقياسات القريبة من المريض (POCT) [4].
2. السياق السريري: هناك جهود لدمج السياق السريري بشكل أكبر في برامج الاختبارات الخارجية، على سبيل المثال من خلال مناقشة حدود القرار [4].
3. الرقمنة: تدفع INSTAND e.V. عجلة الرقمنة إلى الأمام لتبسيط المشاركة في برامج الاختبارات الخارجية مع المساهمة في البصمة البيئية [5].
4. برامج الاختبارات الخارجية الطوعية: بالإضافة إلى الاختبارات الإلزامية، تقدم منظمات مثل INSTAND e.V. العديد من برامج الاختبارات الخارجية الطوعية التي تتجاوز النطاق المطلوب في RiliBÄK [5].
التحديات والتوقعات
على الرغم من الوضع القوي، هناك تحديات يجب معالجتها:
1. الجوانب قبل التحليلية وما بعد التحليلية: غالبًا ما تفشل برامج الاختبارات الخارجية المعتادة في مراعاة الواجهات الهامة قبل التحليلية وما بعد التحليلية للتشخيص المخبري بشكل كافٍ [4].
2. مصفوفة العينة: يجب مزيد من التحقيق في عوامل التأثير والتشويش في مصفوفة العينة، والتي تنشأ عن الظروف الخاصة لعينة برنامج الاختبار الخارجي [4].
3. التوافق: تظل مسألة قابلية نقل نتائج برامج الاختبارات الخارجية إلى عينات المرضى الحقيقية موضوعًا مهمًا [4].
باختصار، لا تتخلف ألمانيا عن الركب في مجال برامج الاختبارات الخارجية للمختبرات الطبية، بل تواصل لعب دور ريادي. يشير التطوير المستمر والتركيز على التحديات المستقبلية إلى أنه يمكن الحفاظ على هذا الوضع في السنوات القادمة.
المصادر:
[1] اختبار الحلقة - ويكيبيديا https://de.wikipedia.org/wiki/Ringversuch
[2] الاختبارات الدورية لضمان الجودة: ما مدى جودة مختبرك؟ https://food.r-biopharm.com/de/news/ringversuche-qualitaetssicherung-labor/
[3] [PDF] تخطيط وتحليل إحصائي للاختبارات الدورية ... https://www.methodensammlung-bvl.de/resource/blob/208066/e536126ed1723145e51fc90b12736f5e/planung-und-statistische-auswertung-data.pdf
[4] توجيهات غرفة الأطباء الفيدرالية لضمان الجودة ... https://www.instand-ev.de/ueber-instand/aktuelles/detail/richtlinie-der-bundesaerztekammer-zur-qualitaetssicherung-laboratoriumsmedizinischer-untersuchungen-ein-erfolgsmodell/
[5] الاختبارات الدورية - INSTAND e.V. https://www.instand-ev.de/instand-ringversuche/
[6] لماذا نشارك في الاختبارات الدورية ولماذا يجب عليك أيضًا - NETZSCH Analyzing & Testing https://analyzing-testing.netzsch.com/de/blog/2021/warum-wir-an-ringversuchen-teilnehmen-und-warum-sie-es-auch-tun-sollten
